Werkzaamheid van SNRI-behandeling op prefrontaliteit bij patiënten met GAD en andere comorbiteiten

Inclusiecriteria:

• De patiënt heeft een ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven.
• Ambulante patiënten van 18-65 jaar (inclusief extremen).
• Patiënten met een primaire diagnose GAS volgens DSM IV (300.23) criteria (diagnose te stellen met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI versie 6.0.0). Patiënten met comorbide angststoornissen zijn toegestaan, zolang GAS als primaire diagnose wordt beschouwd.
• Patiënten die een HAM-A scoren van ≥ 20 bij zowel screening als baseline, en ≥ 10 op de psychische en somatische angstfactoren.
• Op basis van lichamelijk onderzoek, anamnese en basaal laboratoriumonderzoek verkeert patiënt naar het oordeel van de onderzoeker in een geschikte conditie.
• Bereid en in staat om studieafspraken in de juiste tijdvensters bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Elke andere as I-diagnose die een primaire stoornis was in de voorgaande zes maanden.
• Alcohol- of drugsmisbruik zoals gedefinieerd in de DSM IV (300.23) in de afgelopen zes maanden.
• Manie, hypomanie zoals gedefinieerd in de DSM IV (300.23).
• Elke psychotische stoornis.
• Eetstoornissen zoals gedefinieerd in de DSM IV (300.23).
• Elke cognitieve stoornis of dementie binnen 3 maanden vóór het basisbezoek.
• Klinische interpretatie van schijnbaar zelfmoordrisico.
• Voortzetting of aanvang van formele psychotherapie.
• Huidig ​​​​gebruik of begin van antidepressiva en anxiolytica.
• Falen op niet meer dan 2 antidepressiva (ofwel SSRI's of SNRI's om eventuele behandelingsresistentie uit te sluiten.
• Patiënten die voorafgaand aan het onderzoek een antidepressivum of een ander anxiolyticum gebruikten, zullen het meer dan twee weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben stopgezet. Degenen die fluoxetine hebben gebruikt, zijn er minimaal 5 weken vanaf geweest.
• Patiënten die een kruidenbehandeling of een alternatieve behandeling hebben ondergaan waarvan wordt aangenomen dat ze potentieel anxiolytisch zijn of psychobiologische activiteit hebben (bijv. sint-janskruid, S-adenosylmethionine), het gebruik van het middel meer dan twee weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek heeft beëindigd.
• Scores op de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) > 15, bij screeningbezoek 1
• Laboratoriumwaarden bij screening of in de medische geschiedenis die door klinische interpretatie als significant kunnen worden beschouwd.
• Ziekten die door klinische interpretatie de beoordelingen van veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid zouden kunnen verstoren.
• Ernstige ziekte: lever- of nierinsufficiëntie, cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, infectieuze, neoplastische of metabole stoornissen.
• Als de proefpersoon zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden vóór, tijdens of binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek; of van plan bent om gedurende een dergelijke periode eicellen te doneren.
• De proefpersoon heeft binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening elektroconvulsietherapie, vagale zenuwstimulatie of herhaalde transcraniële magnetische stimulatie ondergaan.
• Het is, naar de mening van de onderzoeker, onwaarschijnlijk dat de patiënt voldoet aan het protocol van de klinische proef of om welke reden dan ook ongeschikt is.
• Bekende allergie of intolerantie voor desvenlafaxine of zijn hulpstoffen.