Efficacia del trattamento SNRI sulla prefrontalità nei pazienti con GAD e altre comorbilità

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha fornito il consenso informato firmato.
• Ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni (estremi inclusi).
• Pazienti con diagnosi primaria di GAD secondo il DSM IV (300.23) criteri (diagnosi da effettuare utilizzando la Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale; MINI Versione 6.0.0). Saranno ammessi pazienti con disturbi d'ansia in comorbilità, a condizione che la GAD sia considerata la diagnosi primaria.
• Pazienti che ottengono un punteggio HAM-A ≥ 20 sia allo screening che al basale e ≥ 10 sui fattori di ansia psichica e somatica.
• Sulla base dell'esame fisico, dell'anamnesi e dello screening di laboratorio di base, il paziente è, secondo l'opinione dello sperimentatore, in condizioni adeguate.
• Disposto e in grado di partecipare agli appuntamenti di studio nelle finestre temporali corrette.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi altra diagnosi di asse I che fosse un disturbo primario nei sei mesi precedenti.
• Abuso di alcol o droghe come definito nel DSM IV (300.23) negli ultimi sei mesi.
• Mania, ipomania come definita nel DSM IV (300.23).
• Qualsiasi disturbo psicotico.
• Disturbi del comportamento alimentare come definiti nel DSM IV (300.23).
• Qualsiasi disturbo cognitivo o demenza entro 3 mesi prima della visita di riferimento.
• Interpretazione clinica del rischio apparente di suicidio.
• Continuazione o inizio della psicoterapia formale.
• Uso attuale o inizio di farmaci antidepressivi e ansiolitici.
• Fallimento con non più di 2 antidepressivi (SSRI o SNRI per escludere qualsiasi resistenza al trattamento.
• I pazienti che hanno assunto un antidepressivo o un altro ansiolitico prima dello studio, lo avranno interrotto più di due settimane prima dell'ingresso nello studio. Coloro che hanno assunto fluoxetina ne saranno stati fuori per almeno 5 settimane.
• Pazienti che sono stati sottoposti a un trattamento a base di erbe o alternativo giudicato potenzialmente ansiolitico o con attività psicobiologica (ad es. erba di San Giovanni, S-adenosilmetionina), avrà terminato l'uso dell'agente più di due settimane prima di entrare nello studio.
• Punteggi sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) > 15, alla visita di screening 1
• Valori di laboratorio allo screening o nell'anamnesi che possono essere considerati significativi attraverso l'interpretazione clinica.
• Malattie che, attraverso l'interpretazione clinica, potrebbero interferire con le valutazioni di sicurezza, tollerabilità ed efficacia.
• Malattia grave: insufficienza epatica o renale, disturbi cardiaci, vascolari, polmonari, gastrointestinali, endocrini, neurologici, infettivi, neoplastici o metabolici.
• Se femmina, il soggetto è in gravidanza o in allattamento o intende rimanere incinta prima, durante o entro 30 giorni dalla partecipazione a questo studio; o che intendono donare ovuli durante tale periodo di tempo.
• - Il soggetto ha ricevuto terapia elettroconvulsivante, stimolazione del nervo vagale o stimolazione magnetica transcranica ripetitiva entro 6 mesi prima dello screening.
• Il paziente, secondo l'opinione dello sperimentatore, è improbabile che si attenga al protocollo della sperimentazione clinica o non è idoneo per qualsiasi motivo.
• Allergia o intolleranza nota alla desvenlafaxina o ai suoi eccipienti.