Effekten av SNRI-behandling på prefrontalitet hos pasienter med GAD og andre komorbiteter

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har gitt signert informert samtykke.
• Polikliniske pasienter i alderen 18-65 år (ekstreme inkludert).
• Pasienter med en primær diagnose GAD i henhold til DSM IV (300.23) kriterier (diagnose skal stilles ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI versjon 6.0.0). Pasienter med komorbide angstlidelser vil være tillatt, så lenge GAD vurderes som primærdiagnose.
• Pasienter som skårer en HAM-A på ≥ 20 ved både screening og baseline, og ≥ 10 på psykiske og somatiske angstfaktorer.
• På grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie og grunnleggende laboratoriescreening er pasienten, etter utrederens vurdering, i en passende tilstand.
• Villig og i stand til å møte på studieavtaler i riktige tidsvinduer.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver annen akse I-diagnose som var en primær lidelse de siste seks månedene.
• Alkohol- eller narkotikamisbruk som definert i DSM IV (300.23) i løpet av de siste seks månedene.
• Mani, hypomani som definert i DSM IV (300.23).
• Enhver psykotisk lidelse.
• Spiseforstyrrelser som definert i DSM IV (300.23).
• Enhver kognitiv lidelse eller demens innen 3 måneder før baseline-besøket.
• Klinisk tolkning av tilsynelatende selvmordsrisiko.
• Fortsettelse eller oppstart av formell psykoterapi.
• Nåværende bruk av eller oppstart av antidepressiva og angstdempende medisiner.
• Svikt på ikke mer enn 2 antidepressiva (enten SSRI eller SNRI for å utelukke eventuell behandlingsresistens.
• Pasienter som har vært på et antidepressivum eller andre angstdempende midler før studien, vil ha avbrutt den mer enn to uker før de begynte i studien. De som har vært på fluoksetin, vil ha vært av med det i minst 5 uker.
• Pasienter som har vært på en urtebehandling eller alternativ behandling som vurderes å være potensielt angstdempende eller med psykobiologisk aktivitet (f. St. John's Wort, S-adenosylmetionin), vil ha avsluttet bruken av midlet mer enn to uker før man går inn i studien.
• Poeng på Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) > 15, ved screeningbesøk 1
• Laboratorieverdier ved screening eller i sykehistorien som kan vurderes gjennom klinisk tolkning å være signifikante.
• Sykdommer som gjennom klinisk tolkning kan forstyrre vurderingene av sikkerhet, tolerabilitet og effekt.
• Alvorlig sykdom: Lever- eller nyresvikt, hjerte-, vaskulær-, lunge-, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, infeksiøse, neoplastiske eller metabolske forstyrrelser.
• Hvis kvinnen er kvinne, er personen gravid eller ammer eller har til hensikt å bli gravid før, under eller innen 30 dager etter deltagelse i denne studien; eller har til hensikt å donere egg i løpet av en slik tidsperiode.
• Personen har mottatt elektrokonvulsiv terapi, vagusnervestimulering eller repeterende transkraniell magnetisk stimulering innen 6 måneder før screening.
• Pasienten er, etter utforskerens oppfatning, usannsynlig å overholde den kliniske utprøvingsprotokollen eller er uegnet av en eller annen grunn.
• Kjent allergi eller intoleranse mot desvenlafaksin eller dets hjelpestoffer.