Effekten av SNRI-behandling på prefrontalitet hos patienter med GAD och andra komorbiteter

Inklusionskriterier:

• Patienten har lämnat undertecknat informerat samtycke.
• Öppenvårdspatienter i åldrarna 18-65 (extrema ingår).
• Patienter med primärdiagnos GAD enligt DSM IV (300.23) kriterier (diagnos ska göras med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI version 6.0.0). Patienter med komorbida ångestsyndrom kommer att tillåtas, så länge GAD bedöms vara den primära diagnosen.
• Patienter som får ett HAM-A på ≥ 20 vid både screening och baslinje, och ≥ 10 på psykiska och somatiska ångestfaktorer.
• På grundval av fysisk undersökning, sjukdomshistoria och grundläggande laboratoriescreening är patienten enligt utredarens uppfattning i lämpligt tillstånd.
• Vill och kan närvara vid studietillfällen i rätt tidsfönster.

Exklusions kriterier:

• Alla andra axel I diagnostisera som var en primär störning under de föregående sex månaderna.
• Alkohol- eller drogmissbruk enligt definitionen i DSM IV (300.23) under de senaste sex månaderna.
• Mani, hypomani enligt definitionen i DSM IV (300.23).
• Någon psykotisk störning.
• Ätstörningar enligt definitionen i DSM IV (300.23).
• Varje kognitiv störning eller demens inom 3 månader före baslinjebesöket.
• Klinisk tolkning av uppenbar självmordsrisk.
• Fortsättning eller påbörjande av formell psykoterapi.
• Nuvarande användning av eller påbörjande av antidepressiva och anxiolytiska läkemedel.
• Misslyckande på högst 2 antidepressiva läkemedel (antingen SSRI eller SNRI för att utesluta eventuell behandlingsresistens.
• Patienter som har tagit ett antidepressivt läkemedel eller annat ångestdämpande medel före studien kommer att ha avbrutit det mer än två veckor innan de påbörjade studien. De som har ätit fluoxetin kommer att ha varit av med det i minst 5 veckor.
• Patienter som har varit på en växtbaserad eller alternativ behandling som bedöms vara potentiellt ångestdämpande eller med psykobiologisk aktivitet (t. johannesört, S-adenosylmetionin), kommer att ha avslutat användningen av medlet mer än två veckor innan studien påbörjas.
• Poäng på Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) > 15, vid screeningbesök 1
• Laboratorievärden vid screening eller i sjukdomshistoria som genom klinisk tolkning kan anses vara signifikanta.
• Sjukdomar som genom klinisk tolkning kan störa bedömningarna av säkerhet, tolerabilitet och effekt.
• Allvarlig sjukdom: Lever- eller njurinsufficiens, hjärt-, kärl-, lung-, gastrointestinala, endokrina, neurologiska, infektiösa, neoplastiska eller metabola störningar.
• Om hon är kvinna är försökspersonen gravid eller ammar eller avser att bli gravid före, under eller inom 30 dagar efter deltagande i denna studie; eller avser att donera ägg under en sådan tidsperiod.
• Patienten har fått elektrokonvulsiv terapi, vagus nervstimulering eller upprepad transkraniell magnetisk stimulering inom 6 månader före screening.
• Patienten är, enligt utredarens uppfattning, osannolikt att följa det kliniska prövningsprotokollet eller är olämplig av någon anledning.
• Känd allergi eller intolerans mot desvenlafaxin eller dess hjälpämnen.