Skuteczność leczenia SNRI w przypadku przedczołowości u pacjentów z GAD i innymi chorobami współistniejącymi

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent przedstawił podpisaną świadomą zgodę.
• Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18-65 lat (w tym skrajni).
• Pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem GAD według DSM IV (300.23) kryteria (diagnoza do postawienia za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego; MINI Wersja 6.0.0). Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami lękowymi będą dopuszczeni, o ile GAD zostanie uznany za podstawową diagnozę.
• Pacjenci, którzy uzyskali wynik HAM-A ≥ 20 zarówno w badaniu przesiewowym, jak i na początku badania oraz ≥ 10 w odniesieniu do psychicznych i somatycznych czynników lękowych.
• Na podstawie badania przedmiotowego, wywiadu oraz podstawowych badań laboratoryjnych stan pacjenta oceniany jest przez badacza jako prawidłowy.
• Chęć i możliwość uczestniczenia w spotkaniach studyjnych w odpowiednich oknach czasowych.

Kryteria wyłączenia:

• Jakakolwiek inna diagnoza osi I, która była zaburzeniem pierwotnym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
• Nadużywanie alkoholu lub narkotyków zgodnie z DSM IV (300.23) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
• Mania, hipomania zgodnie z definicją w DSM IV (300.23).
• Wszelkie zaburzenia psychotyczne.
• Zaburzenia odżywiania zgodnie z DSM IV (300.23).
• Jakiekolwiek zaburzenia poznawcze lub demencja w ciągu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową.
• Kliniczna interpretacja pozornego ryzyka samobójstwa.
• Kontynuacja lub rozpoczęcie formalnej psychoterapii.
• Obecne stosowanie lub rozpoczęcie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych.
• Nieskuteczność stosowania nie więcej niż 2 leków przeciwdepresyjnych (SSRI lub SNRI w celu wykluczenia jakiejkolwiek oporności na leczenie.
• Pacjenci, którzy przyjmowali lek przeciwdepresyjny lub inny lek przeciwlękowy przed badaniem, odstawią go na ponad dwa tygodnie przed włączeniem do badania. Ci, którzy przyjmowali fluoksetynę, nie będą jej przyjmować przez co najmniej 5 tygodni.
• Pacjenci, którzy stosowali leczenie ziołowe lub alternatywne, uznane za potencjalnie przeciwlękowe lub wykazujące aktywność psychobiologiczną (np. St. John's Wort, S-adenozylometionina), zakończy stosowanie środka na więcej niż dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania.
• Wyniki w Skali Depresji Hamiltona (HAM-D) > 15 podczas wizyty przesiewowej 1
• Wartości laboratoryjne podczas badań przesiewowych lub w historii choroby, które można uznać za istotne w interpretacji klinicznej.
• Choroby, które poprzez interpretację kliniczną mogłyby wpływać na ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności.
• Poważna choroba: niewydolność wątroby lub nerek, zaburzenia sercowe, naczyniowe, płucne, żołądkowo-jelitowe, hormonalne, neurologiczne, zakaźne, nowotworowe lub metaboliczne.
• W przypadku kobiet pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę przed, w trakcie lub w ciągu 30 dni po wzięciu udziału w tym badaniu; lub zamiarem dawstwa komórek jajowych w tym okresie.
• Pacjent otrzymał terapię elektrowstrząsową, stymulację nerwu błędnego lub powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• W opinii badacza jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał protokołu badania klinicznego lub nie nadaje się z jakiegokolwiek powodu.
• Znana alergia lub nietolerancja deswenlafaksyny lub jej substancji pomocniczych.