Fer-saccharose chez les adolescents présentant une carence en fer et un syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS)

Le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) est caractérisé par une réponse exagérée de la fréquence cardiaque à la position debout chez un patient présentant des symptômes d'intolérance orthostatique. Il s'agit probablement d'un trouble hétérogène représentant une manifestation commune d'un certain nombre de troubles sous-jacents possibles tels qu'une vasoconstriction à médiation sympathique altérée, une pulsion sympathique excessive, une dérégulation du volume et un déconditionnement. Bien que la prévalence réelle du POTS soit inconnue, on estime qu'il affecte au moins 500 000 personnes aux États-Unis. Elle touche majoritairement les jeunes, et particulièrement les femmes.

La prévalence de la carence en fer chez les adolescents atteints de POTS a été signalée comme étant supérieure à celle attendue dans la population générale des adolescents. L'utilisation de fer-saccharose par voie intraveineuse s'est avérée être un traitement sûr et efficace pour corriger la carence en fer chez les enfants et les adolescents. L'expérience anecdotique de notre clinique a démontré une réduction immédiate des symptômes orthostatiques autodéclarés chez plusieurs patients diagnostiqués avec le POTS suite à l'administration intraveineuse de fer-saccharose pour une carence en fer.

Cette étude est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité d'une seule perfusion de fer-saccharose chez des adolescents présentant une carence en fer non anémique et un POTS. Les sujets seront dépistés lors des rendez-vous de visite à la clinique externe. Les sujets qualifiés intéressés seront acceptés et se verront proposer de participer à cet essai. Une fois que le consentement et l'assentiment (pour les patients de moins de 18 ans) ont été obtenus, les sujets seront randomisés dans le groupe de traitement ou dans le groupe placebo. Les sujets participeront à deux visites d'étude sur site. Au cours de la première visite, les sujets effectueront des études de laboratoire de base, un test de table basculante et des questionnaires d'étude. Les sujets recevront ensuite le médicament de l'étude d'intervention ou le placebo. La deuxième visite d'étude aura lieu 7 jours + 2 jours après la première visite d'étude. Au cours de la deuxième visite d'étude, les sujets répéteront les études de laboratoire, le test de la table basculante et les questionnaires d'étude. Des questionnaires de suivi seront envoyés à tous les sujets six mois après la visite d'étude initiale.