Hierro sacarosa en adolescentes con deficiencia de hierro y síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS)

El síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) se caracteriza por una respuesta exagerada de la frecuencia cardíaca a la posición de pie en un paciente con síntomas de intolerancia ortostática. Es probable que sea un trastorno heterogéneo que representa una manifestación común de una serie de posibles trastornos subyacentes, como alteración de la vasoconstricción mediada por el sistema simpático, impulso simpático excesivo, desregulación del volumen y falta de acondicionamiento. Si bien se desconoce la prevalencia real de POTS, se estima que afecta al menos a 500 000 personas en los Estados Unidos. Afecta predominantemente a individuos jóvenes, y particularmente a mujeres.

Se ha informado que la prevalencia de deficiencia de hierro en adolescentes con POTS es mayor que la esperada en la población adolescente general. El uso de hierro sacarosa intravenoso ha demostrado ser una terapia segura y eficaz para corregir la deficiencia de hierro en niños y adolescentes. La experiencia anecdótica en nuestra clínica ha demostrado una reducción inmediata en los síntomas ortostáticos autoinformados en varios pacientes diagnosticados con POTS luego de la administración de sacarosa de hierro por vía intravenosa para la deficiencia de hierro.

Este estudio es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de una sola infusión de sacarosa de hierro en adolescentes con deficiencia de hierro no anémica y POTS. Los sujetos serán evaluados en las citas de visita a la clínica para pacientes ambulatorios. Los sujetos calificados interesados ​​serán consentidos y se les ofrecerá participación en este ensayo. Una vez que se haya obtenido el consentimiento y asentimiento (para pacientes menores de 18 años), los sujetos serán asignados al azar al grupo de tratamiento o placebo. Los sujetos participarán en dos visitas de estudio in situ. Durante la primera visita, los sujetos completarán estudios de laboratorio de referencia, prueba de mesa basculante y cuestionarios de estudio. Luego, los sujetos recibirán el fármaco del estudio de intervención o el placebo. La segunda visita del estudio ocurrirá 7 días + 2 días desde la primera visita del estudio. Durante la segunda visita de estudio, los sujetos repetirán los estudios de laboratorio, la prueba de la mesa basculante y los cuestionarios de estudio. Se enviarán cuestionarios de seguimiento a todos los sujetos seis meses después de la visita inicial del estudio.