Saccarosio di ferro negli adolescenti con carenza di ferro e sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS)

La sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS) è caratterizzata da una risposta della frequenza cardiaca esagerata alla posizione eretta in un paziente con sintomi di intolleranza ortostatica. È probabile che si tratti di un disturbo eterogeneo che rappresenta una manifestazione comune di una serie di possibili squilibri sottostanti come vasocostrizione simpaticamente mediata compromessa, eccessiva spinta simpatica, disregolazione del volume e decondizionamento. Sebbene l'effettiva prevalenza della POTS non sia nota, si stima che colpisca almeno 500.000 persone negli Stati Uniti. Colpisce prevalentemente i giovani, in particolare le donne.

È stato riportato che la prevalenza della carenza di ferro negli adolescenti con POTS è maggiore di quella prevista nella popolazione generale degli adolescenti. L'uso di saccarosio di ferro per via endovenosa ha dimostrato di essere una terapia sicura ed efficace per correggere la carenza di ferro nei bambini e negli adolescenti. L'esperienza aneddotica presso la nostra clinica ha dimostrato un'immediata riduzione dei sintomi ortostatici auto-riferiti in diversi pazienti con diagnosi di POTS in seguito alla somministrazione di saccarosio di ferro per via endovenosa per carenza di ferro.

Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia di una singola infusione di saccarosio di ferro negli adolescenti con carenza di ferro non anemica e POTS. I soggetti verranno sottoposti a screening durante gli appuntamenti per le visite cliniche ambulatoriali. I soggetti qualificati interessati saranno acconsentiti e offerti la partecipazione a questo processo. Una volta ottenuto il consenso e l'assenso (per i pazienti di età inferiore a 18 anni), i soggetti verranno randomizzati al trattamento o al gruppo placebo. I soggetti parteciperanno a due visite di studio in loco. Durante la prima visita i soggetti completeranno gli studi di laboratorio di base, il tilt table test e i questionari di studio. I soggetti riceveranno quindi il farmaco dello studio di intervento o il placebo. La seconda visita di studio avverrà 7 giorni + 2 giorni dalla prima visita di studio. Durante la seconda visita di studio i soggetti ripeteranno gli studi di laboratorio, il tilt table test e i questionari di studio. I questionari di follow-up verranno inviati a tutti i soggetti sei mesi dopo la visita iniziale dello studio.