Sacharoza żelaza u młodzieży z niedoborem żelaza i zespołem posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS)

Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) charakteryzuje się nadmierną reakcją rytmu serca na pozycję stojącą u pacjenta z objawami nietolerancji ortostatycznej. Jest to prawdopodobnie heterogenne zaburzenie reprezentujące wspólną manifestację wielu możliwych podstawowych zaburzeń, takich jak upośledzone współczulne zwężenie naczyń, nadmierny popęd współczulny, rozregulowanie objętości i dekondycjonowanie. Chociaż rzeczywista częstość występowania POTS nie jest znana, szacuje się, że dotyka co najmniej 500 000 osób w Stanach Zjednoczonych. Dotyka głównie osoby młode, a zwłaszcza kobiety.

Zgłaszano, że częstość występowania niedoboru żelaza u młodzieży z POTS jest większa niż oczekiwano w ogólnej populacji młodzieży. Wykazano, że dożylne podawanie sacharozy żelaza jest bezpieczną i skuteczną terapią korygującą niedobór żelaza u dzieci i młodzieży. Anegdotyczne doświadczenia w naszej klinice wykazały natychmiastowe zmniejszenie zgłaszanych przez pacjentów objawów ortostatycznych u kilku pacjentów, u których zdiagnozowano POTS, po podaniu dożylnie sacharozy żelaza z powodu niedoboru żelaza.

To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem mającym na celu ocenę skuteczności pojedynczego wlewu sacharozy żelaza u nastolatków z niedokrwistością z niedoboru żelaza i POTS. Pacjenci będą badani przesiewowo podczas wizyt w przychodni. Zainteresowanym, kwalifikującym się podmiotom zostanie udzielona zgoda i zostanie zaoferowany udział w tym badaniu. Po uzyskaniu zgody i zgody (w przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat) pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia lub grupy otrzymującej placebo. Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach studyjnych na miejscu. Podczas pierwszej wizyty badani wypełnią podstawowe badania laboratoryjne, test stołu przechylnego i kwestionariusze badawcze. Następnie badani otrzymają badany lek interwencyjny lub placebo. Druga wizyta studyjna odbędzie się 7 dni + 2 dni od pierwszej wizyty studyjnej. Podczas drugiej wizyty studyjnej badani powtórzą badania laboratoryjne, test stołu przechylnego oraz ankiety badawcze. Kwestionariusze uzupełniające zostaną wysłane do wszystkich uczestników sześć miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej.