Järnsackaros hos ungdomar med järnbrist och posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS)

Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS) kännetecknas av en överdriven hjärtfrekvensrespons på stående position hos en patient med symtom på ortostatisk intolerans. Det är sannolikt en heterogen störning som representerar en vanlig manifestation av ett antal möjliga underliggande störningar såsom försämrad sympatiskt medierad vasokonstriktion, överdriven sympatisk drift, volymdysreglering och dekonditionering. Även om den faktiska förekomsten av POTS är okänd, har den uppskattats påverka minst 500 000 individer i USA. Det drabbar främst unga individer, och särskilt kvinnor.

Prevalensen av järnbrist hos ungdomar med POTS har rapporterats vara större än vad som förväntas i den allmänna ungdomspopulationen. Användning av intravenös järnsackaros har visat sig vara en säker och effektiv behandling för att korrigera järnbrist hos barn och ungdomar. Anekdotisk erfarenhet på vår klinik har visat en omedelbar minskning av självrapporterade ortostatiska symtom hos flera patienter som diagnostiserats med POTS efter administrering av intravenös järnsackaros för järnbrist.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten av en enstaka sackarosinfusion av järn hos ungdomar med icke-anemisk järnbrist och POTS. Försökspersonerna kommer att screenas vid besök på polikliniken. Intresserade kvalificerade försökspersoner kommer att ge sitt samtycke och erbjudas deltagande i denna prövning. När samtycke och samtycke (för patienter under 18 år) har erhållits kommer försökspersonerna att randomiseras till antingen behandlings- eller placebogrupp. Försökspersoner kommer att delta i två studiebesök på plats. Under det första besöket kommer försökspersonerna att fylla i baslinjelaboratoriestudier, tiltbordstest och studiefrågeformulär. Försökspersonerna kommer sedan att få interventionsstudieläkemedlet eller placebo. Det andra studiebesöket kommer att ske 7 dagar + 2 dagar från det första studiebesöket. Under det andra studiebesöket kommer försökspersonerna att upprepa laboratoriestudier, tiltbordstest och studiefrågeformulär. Uppföljande frågeformulär kommer att skickas till alla försökspersoner sex månader efter det första studiebesöket.