Jernsukrose hos ungdom med jernmangel og posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)

Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er karakterisert ved en overdreven hjertefrekvensrespons på stående stilling hos en pasient med symptomer på ortostatisk intoleranse. Det er sannsynligvis en heterogen lidelse som representerer en vanlig manifestasjon av en rekke mulige underliggende forstyrrelser som svekket sympatisk mediert vasokonstriksjon, overdreven sympatisk drift, volumdysregulering og dekondisjonering. Mens den faktiske utbredelsen av POTS er ukjent, har det blitt anslått å påvirke minst 500 000 individer i USA. Det rammer hovedsakelig unge individer, og spesielt kvinner.

Prevalensen av jernmangel hos ungdom med POTS har blitt rapportert å være større enn forventet i den generelle ungdomspopulasjonen. Bruk av intravenøs jernsukrose har vist seg å være en trygg og effektiv terapi for å korrigere jernmangel hos barn og ungdom. Anekdotisk erfaring ved vår klinikk har vist en umiddelbar reduksjon i selvrapporterte ortostatiske symptomer hos flere pasienter diagnostisert med POTS etter administrering av intravenøs jernsukrose for jernmangel.

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere effekten av en enkelt jernsukroseinfusjon hos ungdom med ikke-anemisk jernmangel og POTS. Forsøkspersonene vil bli screenet ved poliklinikkbesøksavtaler. Interesserte kvalifiserte forsøkspersoner vil få samtykke og tilbudt deltakelse i denne utprøvingen. Når samtykke og samtykke (for pasienter under 18 år) er oppnådd, vil forsøkspersonene bli randomisert til enten behandlings- eller placebogruppe. Forsøkspersonene vil delta i to studiebesøk på stedet. Under det første besøket vil forsøkspersonene fullføre baseline laboratoriestudier, vippebordstest og studiespørreskjemaer. Forsøkspersonene vil da motta intervensjonsstudiemedikamentet eller placebo. Det andre studiebesøket vil finne sted 7 dager + 2 dager fra første studiebesøk. Under det andre studiebesøket vil forsøkspersonene gjenta laboratoriestudier, vippebordtest og studiespørreskjemaer. Oppfølgingsspørreskjemaer vil bli sendt til alle forsøkspersoner seks måneder etter det første studiebesøket.