Sacarose de Ferro em Adolescentes com Deficiência de Ferro e Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural (POTS)

A síndrome da taquicardia ortostática postural (POTS) é caracterizada por uma resposta exagerada da frequência cardíaca à posição em pé em um paciente com sintomas de intolerância ortostática. É provável que seja um distúrbio heterogêneo que representa uma manifestação comum de uma série de possíveis distúrbios subjacentes, como vasoconstrição mediada pelo sistema simpático prejudicada, impulso simpático excessivo, desregulação do volume e descondicionamento. Embora a prevalência real de POTS seja desconhecida, estima-se que afete pelo menos 500.000 indivíduos nos Estados Unidos. Acomete predominantemente indivíduos jovens, principalmente mulheres.

A prevalência de deficiência de ferro em adolescentes com POTS foi relatada como maior do que a esperada na população adolescente em geral. O uso de sacarose férrica intravenosa tem se mostrado uma terapia segura e eficaz para corrigir a deficiência de ferro em crianças e adolescentes. A experiência anedótica em nossa clínica demonstrou uma redução imediata nos sintomas ortostáticos auto-relatados em vários pacientes diagnosticados com POTS após a administração intravenosa de sacarose de ferro para deficiência de ferro.

Este estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia de uma única infusão de sacarose de ferro em adolescentes com deficiência de ferro não anêmica e POTS. Os indivíduos serão triados em consultas de consulta ambulatorial. Os indivíduos qualificados interessados ​​serão consentidos e convidados a participar deste estudo. Uma vez obtido o consentimento e consentimento (para pacientes com menos de 18 anos de idade), os indivíduos serão randomizados para tratamento ou grupo placebo. Os indivíduos participarão de duas visitas de estudo no local. Durante a primeira visita, os participantes completarão estudos laboratoriais de linha de base, teste de inclinação da mesa e questionários de estudo. Os indivíduos receberão então o medicamento do estudo de intervenção ou placebo. A segunda visita do estudo ocorrerá 7 dias + 2 dias a partir da primeira visita do estudo. Durante a segunda visita do estudo, os participantes repetirão os estudos de laboratório, o teste da mesa de inclinação e os questionários do estudo. Questionários de acompanhamento serão enviados a todos os participantes seis meses após a visita inicial do estudo.