Sacharóza železa u dospívajících s nedostatkem železa a syndromem posturální ortostatické tachykardie (POTS)

Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS) je charakterizován přehnanou odezvou srdeční frekvence na pozici vestoje u pacienta s příznaky ortostatické intolerance. Pravděpodobně jde o heterogenní poruchu představující společný projev řady možných základních poruch, jako je zhoršená sympaticky zprostředkovaná vazokonstrikce, nadměrný sympatikus, dysregulace objemu a dekondice. Zatímco skutečná prevalence POTS není známa, odhaduje se, že postihuje nejméně 500 000 jedinců ve Spojených státech. Postihuje především mladé jedince a zejména ženy.

Prevalence nedostatku železa u dospívajících s POTS byla hlášena jako vyšší, než se očekávalo u běžné dospívající populace. Použití nitrožilní sacharózy železa se ukázalo jako bezpečná a účinná terapie pro úpravu nedostatku železa u dětí a dospívajících. Neoficiální zkušenost na naší klinice prokázala okamžité snížení ortostatických příznaků, které si sami uvedli u několika pacientů s diagnózou POTS po intravenózním podání sacharózy železa kvůli nedostatku železa.

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti jedné infuze sacharózy železa u dospívajících s neanemickým nedostatkem železa a POTS. Subjekty budou vyšetřovány při návštěvách ambulance. Zainteresovaným kvalifikovaným subjektům bude udělen souhlas a nabídnuta účast v této studii. Jakmile byl získán souhlas a souhlas (pro pacienty mladší 18 let), budou subjekty randomizovány buď do skupiny s léčbou, nebo do skupiny s placebem. Subjekty se zúčastní dvou studijních návštěv na místě. Během první návštěvy subjekty dokončí základní laboratorní studie, test naklápěcího stolu a studijní dotazníky. Subjekty pak dostanou intervenční studijní lék nebo placebo. Druhá studijní návštěva se uskuteční 7 dní + 2 dny od první studijní návštěvy. Během druhé studijní návštěvy subjekty zopakují laboratorní studie, test naklápěcího stolu a studijní dotazníky. Následné dotazníky budou zaslány všem subjektům šest měsíců po úvodní studijní návštěvě.