Eisensaccharose bei Jugendlichen mit Eisenmangel und posturalem orthostatischem Tachykardie-Syndrom (POTS)

Das posturale orthostatische Tachykardiesyndrom (POTS) ist durch eine übertriebene Reaktion der Herzfrequenz auf die stehende Position bei einem Patienten mit Symptomen einer orthostatischen Intoleranz gekennzeichnet. Es handelt sich wahrscheinlich um eine heterogene Störung, die eine gemeinsame Manifestation einer Reihe möglicher zugrunde liegender Störungen darstellt, wie z. Während die tatsächliche Prävalenz von POTS unbekannt ist, wurde geschätzt, dass mindestens 500.000 Personen in den Vereinigten Staaten davon betroffen sind. Betroffen sind vor allem junge Menschen, insbesondere Frauen.

Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von Eisenmangel bei Jugendlichen mit POTS größer ist als in der allgemeinen jugendlichen Bevölkerung erwartet. Die intravenöse Gabe von Eisensaccharose hat sich als sichere und wirksame Therapie zur Behebung eines Eisenmangels bei Kindern und Jugendlichen erwiesen. Anekdotische Erfahrungen in unserer Klinik haben eine sofortige Verringerung der selbst berichteten orthostatischen Symptome bei mehreren Patienten mit der Diagnose POTS nach der Verabreichung von intravenöser Eisensaccharose bei Eisenmangel gezeigt.

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer einzelnen Saccharose-Eiseninfusion bei Jugendlichen mit nicht anämischem Eisenmangel und POTS. Die Probanden werden bei Terminen für ambulante Klinikbesuche untersucht. Interessierten qualifizierten Probanden wird die Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und angeboten. Sobald die Zustimmung und Zustimmung (für Patienten unter 18 Jahren) eingeholt wurde, werden die Probanden randomisiert entweder der Behandlungs- oder der Placebogruppe zugeteilt. Die Probanden nehmen an zwei Studienbesuchen vor Ort teil. Während des ersten Besuchs werden die Probanden grundlegende Laborstudien, Kipptischtests und Studienfragebögen ausfüllen. Die Probanden erhalten dann das Medikament der Interventionsstudie oder ein Placebo. Der zweite Studienbesuch findet 7 Tage + 2 Tage nach dem ersten Studienbesuch statt. Während des zweiten Studienbesuchs wiederholen die Probanden Laborstudien, Kipptischtests und Studienfragebögen. Folgefragebögen werden sechs Monate nach dem ersten Studienbesuch an alle Probanden versandt.