Jernsaccharose hos unge med jernmangel og posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)

Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er karakteriseret ved en overdreven pulsrespons på stående stilling hos en patient med symptomer på ortostatisk intolerance. Det er sandsynligvis en heterogen lidelse, der repræsenterer en fælles manifestation af en række mulige underliggende forstyrrelser, såsom svækket sympatisk medieret vasokonstriktion, overdreven sympatisk drift, volumen dysregulering og dekonditionering. Mens den faktiske udbredelse af POTS er ukendt, er det blevet anslået at påvirke mindst 500.000 individer i USA. Det rammer overvejende unge mennesker, og især kvinder.

Forekomsten af ​​jernmangel hos unge med POTS er blevet rapporteret at være større end forventet i den generelle ungepopulation. Brugen af ​​intravenøs jernsaccharose har vist sig at være en sikker og effektiv terapi til at korrigere jernmangel hos børn og unge. Anekdotisk erfaring på vores klinik har vist en øjeblikkelig reduktion af selvrapporterede ortostatiske symptomer hos flere patienter diagnosticeret med POTS efter administration af intravenøs jernsaccharose for jernmangel.

Denne undersøgelse er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til vurdering af effektiviteten af ​​en enkelt jernsaccharoseinfusion hos unge med ikke-anæmisk jernmangel og POTS. Forsøgspersoner vil blive screenet ved besøg i ambulatoriet. Interesserede kvalificerede forsøgspersoner vil blive givet samtykke og tilbydes deltagelse i dette forsøg. Når samtykke og samtykke (for patienter under 18 år) er opnået, vil forsøgspersoner blive randomiseret til enten behandlings- eller placebogruppe. Forsøgspersonerne vil deltage i to undersøgelsesbesøg på stedet. Under det første besøg vil forsøgspersonerne gennemføre baseline laboratorieundersøgelser, vippebordstest og undersøgelsesspørgeskemaer. Forsøgspersonerne vil derefter modtage interventionsundersøgelseslægemidlet eller placebo. Det andet studiebesøg vil finde sted 7 dage + 2 dage fra det første studiebesøg. Under det andet studiebesøg vil forsøgspersoner gentage laboratorieundersøgelser, vippebordstest og undersøgelsesspørgeskemaer. Opfølgende spørgeskemaer vil blive sendt til alle forsøgspersoner seks måneder efter det første studiebesøg.