- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981629
L'utilisation du dispositif USCOM en plus de l'échographie cardiaque chez les patients subissant un traitement pour un choc indifférencié
23 octobre 2014 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
Actuellement, l'échographie au chevet du patient (US) est effectuée systématiquement chez les patients des services d'urgence (ED) présentant un choc indifférencié pour aider à guider la réanimation.
Auparavant, il n'a jamais été possible de mesurer le débit cardiaque des patients aux urgences.
Notre question clinique examine si le dispositif USCOM fournit des informations cliniquement pertinentes en plus de l'échographie cardiaque ED chez les patients en état de choc.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant au service des urgences d'un hôpital de comté urbain.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en état de choc, tels que définis par une pression artérielle systolique inférieure à 95 mmHg ou un indice de choc (fréquence cardiaque/pression artérielle systolique) supérieur à 0,9
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Enceinte
- Patients en état de choc suite à un traumatisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Choc
Défini par une pression artérielle systolique inférieure à 95 mmHg ou un indice de choc (fréquence cardiaque/pression artérielle systolique) supérieur à 0,9
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L'appareil USCOM sera utilisé en complément de l'échographie cardiaque chez les patients en état de choc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque
Délai: Deux fois pendant la visite à l'urgence, d'une durée moyenne d'une heure
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Les résultats de l'échographie cardiaque seront comparés à l'index cardiaque et à la sortie de l'appareil USCOM
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Deux fois pendant la visite à l'urgence, d'une durée moyenne d'une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats patient
Délai: Après la visite aux urgences
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Des données seront recueillies sur les résultats des patients, y compris le décès, la durée du séjour en USI, la durée du séjour à l'hôpital et le diagnostic.
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Après la visite aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-3496
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