- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01981629
L'uso del dispositivo USCOM in aggiunta all'ecografia cardiaca nei pazienti sottoposti a trattamento per shock indifferenziato
23 ottobre 2014 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
Attualmente, l'ecografia al letto del paziente (US) viene eseguita di routine nei pazienti del pronto soccorso (DE) con shock indifferenziato per aiutare a guidare la rianimazione.
In precedenza, non è mai stato possibile misurare la gittata cardiaca sui pazienti in PS.
La nostra domanda clinica esamina se il dispositivo USCOM fornisce informazioni clinicamente rilevanti oltre all'ecografia cardiaca ED nei pazienti con shock.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al pronto soccorso di un ospedale della contea urbana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in stato di shock, come definito da pressione arteriosa sistolica inferiore a 95 mmHg o indice di shock (frequenza cardiaca/pressione arteriosa sistolica) superiore a 0,9
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- Incinta
- Pazienti in stato di shock per trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Shock
Definito da pressione arteriosa sistolica inferiore a 95 mmHg o indice di shock (frequenza cardiaca/pressione arteriosa sistolica) superiore a 0,9
|
Il dispositivo USCOM verrà utilizzato in aggiunta all'ecografia cardiaca nei pazienti con shock.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Due volte durante la visita in PS, in media un'ora
|
I risultati dell'ecografia cardiaca saranno confrontati con l'indice cardiaco e l'uscita dal dispositivo USCOM
|
Due volte durante la visita in PS, in media un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati del paziente
Lasso di tempo: Dopo la visita al pronto soccorso
|
Saranno raccolti dati sugli esiti dei pazienti tra cui morte, durata della degenza in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera e diagnosi.
|
Dopo la visita al pronto soccorso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-3496
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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