- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01981629
Az USCOM-eszköz használata a szív ultrahangja mellett differenciálatlan sokk miatti kezelés alatt álló betegeknél
2014. október 23. frissítette: Hennepin Healthcare Research Institute
Jelenleg az ágy melletti ultrahangvizsgálatot (US) rutinszerűen végzik el a sürgősségi osztályon (ED) szenvedő betegeknél, akiknek differenciálatlan sokkja van, hogy segítse az újraélesztést.
Korábban soha nem lehetett mérni a perctérfogatot az ED-ben lévő betegeknél.
Klinikai kérdésünk arra keresi a választ, hogy az USCOM készülék ad-e klinikailag releváns információt az ED kardiális UH mellett sokkos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy városi megyei kórház sürgősségi osztályán jelentkező betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sokkban szenvedő betegek, akiket 95 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomás vagy 0,9-nél nagyobb sokk index (pulzusszám/szisztolés vérnyomás) határoz meg
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes
- Trauma miatt sokkos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sokk
95 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás vagy 0,9-nél nagyobb sokk index (pulzusszám/szisztolés vérnyomás) határozza meg
|
Az USCOM készüléket a szív ultrahangja mellett használják sokkos betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív leállás
Időkeret: Kétszer az ED látogatás során, átlagosan egy óra
|
A szív ultrahangos leleteit összehasonlítják a szívindexszel és az USCOM-eszköz kimenetével
|
Kétszer az ED látogatás során, átlagosan egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek eredményei
Időkeret: Sürgősségi osztály látogatása után
|
Adatokat gyűjtenek a betegek kimeneteléről, beleértve a halálozást, az intenzív osztályon tartózkodás hosszát, a kórházi tartózkodás hosszát és a diagnózist.
|
Sürgősségi osztály látogatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-3496
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a USCOM
-
Peking University People's HospitalJelentkezés meghívóvalIdős | Meddőség, nő | Mitokondriális | Asszisztált reprodukciós technikaKína