- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01981629
USCOM-laitteen käyttö sydämen ultraäänen lisäksi potilailla, jotka saavat hoitoa erilaistumattoman shokin vuoksi
torstai 23. lokakuuta 2014 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
Tällä hetkellä vuodeultraääni (US) tehdään rutiininomaisesti ensiapuosaston (ED) potilaille, joilla on erilainen sokki, mikä auttaa ohjaamaan elvytystoimia.
Aikaisemmin ei ole koskaan ollut mahdollista mitata sydämen minuuttitilavuutta ED-potilailla.
Kliinisessä kysymyksessämme tarkastellaan, antaako USCOM-laite kliinisesti olennaista tietoa ED-sydän US:n lisäksi sokkipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saapuvat kaupungin läänin sairaalan päivystykseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sokissa olevat potilaat, joiden systolinen verenpaine on alle 95 mmHg tai shokkiindeksi (syke/systolinen verenpaine) yli 0,9
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Raskaana
- Potilaat shokissa trauman vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Shokki
Systolinen verenpaine on alle 95 mmHg tai shokkiindeksi (syke/systolinen verenpaine) suurempi kuin 0,9
|
USCOM-laitetta käytetään sydämen ultraäänen lisäksi sokkipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Kaksi kertaa ED-käynnin aikana, keskimäärin yksi tunti
|
Sydämen ultraäänilöydöksiä verrataan sydänindeksiin ja USCOM-laitteen ulostuloon
|
Kaksi kertaa ED-käynnin aikana, keskimäärin yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastulokset
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin jälkeen
|
Tietoja kerätään potilaiden tuloksista, mukaan lukien kuolema, teho-osaston kesto, sairaalahoidon pituus ja diagnoosi.
|
Päivystyskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-3496
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset USCOM
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisKriittinen sairaus | PediatriaYhdysvallat
-
Cardiff UniversityValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEi vielä rekrytointiaSikiön kasvun rajoitus | USCOMYhdysvallat
-
University of Geneva, SwitzerlandRekrytointiRaskauteen liittyvä | Sydämen ulostuloSveitsi
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Chinese University of Hong KongUniversity Hospitals, Leicester; Cardiff and Vale University Health BoardValmisAkuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta | Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta kompensoituKiina
-
Washington University School of MedicineValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterPeruutettu
-
McMaster UniversityValmisKriittinen sairaus | Hemodynaamisesti vakaaKanada
-
Chinese University of Hong KongTuntematon