- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01981629
Použití přístroje USCOM jako doplněk k ultrazvuku srdce u pacientů podstupujících léčbu nediferencovaného šoku
23. října 2014 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
V současné době se u pacientů na pohotovosti (ED) s nediferencovaným šokem rutinně provádí ultrazvuk u lůžka (US), který pomáhá při resuscitaci.
Dříve nikdy nebylo možné měřit srdeční výdej u pacientů na ED.
Naše klinická otázka se zaměřuje na to, zda přístroj USCOM poskytuje klinicky relevantní informace kromě ED srdečního US u pacientů v šoku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na pohotovost v městské okresní nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v šoku, jak je definováno systolickým krevním tlakem nižším než 95 mmHg nebo šokovým indexem (srdeční frekvence/systolický krevní tlak) vyšším než 0,9
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- Těhotná
- Pacienti v šoku v důsledku traumatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Šokovat
Je definován systolickým krevním tlakem nižším než 95 mmHg nebo šokovým indexem (srdeční frekvence/systolický krevní tlak) vyšším než 0,9
|
Přístroj USCOM bude kromě ultrazvuku srdce využíván u pacientů v šoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Dvakrát během návštěvy ED, v průměru jednu hodinu
|
Ultrazvukové nálezy srdce budou porovnány se srdečním indexem a výstupem z přístroje USCOM
|
Dvakrát během návštěvy ED, v průměru jednu hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pacientů
Časové okno: Po návštěvě pohotovosti
|
Budou shromažďována data o výsledcích pacientů včetně úmrtí, délky pobytu na JIP, délky pobytu v nemocnici a diagnózy.
|
Po návštěvě pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-3496
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
Klinické studie na USCOM
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoZávažné onemocnění | PediatrieSpojené státy
-
Cardiff UniversityDokončeno
-
Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriNáborDítě s velmi nízkou porodní hmotností | Velmi předčasná zralost kojenceItálie
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNábor
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...DokončenoEchokardiografie | Řízení tekutin s průvodcem echokardiografie | USCOMTurecko (Türkiye)
-
University of Geneva, SwitzerlandNáborSouvisející s těhotenstvím | Srdeční výdejŠvýcarsko
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborVrozená srdeční chorobaItálie
-
Santa Barbara Cottage HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongUniversity Hospitals, Leicester; Cardiff and Vale University Health BoardDokončenoAkutní dekompenzované srdeční selhání | Kompenzované městnavé srdeční selháníČína
-
Vanderbilt University Medical CenterStaženo