- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01981629
El uso del dispositivo USCOM además del ultrasonido cardíaco en pacientes sometidos a tratamiento por shock indiferenciado
23 de octubre de 2014 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Actualmente, la ecografía de cabecera (EE. UU.) se realiza de forma rutinaria en pacientes del departamento de emergencias (ED) con shock indiferenciado para ayudar a guiar la reanimación.
Anteriormente, nunca había sido posible medir el gasto cardíaco en pacientes en el servicio de urgencias.
Nuestra pregunta clínica analiza si el dispositivo USCOM brinda información clínicamente relevante además de la ecografía cardíaca en el servicio de urgencias en pacientes con shock.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al servicio de urgencias de un hospital urbano del condado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado de shock, definido por presión arterial sistólica inferior a 95 mmHg o índice de estado de shock (frecuencia cardíaca/presión arterial sistólica) superior a 0,9
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- Embarazada
- Pacientes en estado de shock por traumatismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Conmoción
Definido por presión arterial sistólica inferior a 95 mmHg o índice de choque (frecuencia cardíaca/presión arterial sistólica) superior a 0,9
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El dispositivo USCOM se utilizará además de la ecografía cardíaca en pacientes con shock.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Dos veces durante la visita al servicio de urgencias, con un promedio de una hora
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Los resultados de la ecografía cardíaca se compararán con el índice cardíaco y la salida del dispositivo USCOM
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Dos veces durante la visita al servicio de urgencias, con un promedio de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: Después de la visita al departamento de emergencias
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Se recopilarán datos sobre los resultados de los pacientes, incluida la muerte, la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia en el hospital y el diagnóstico.
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Después de la visita al departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-3496
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .