- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01981629
Die Verwendung des USCOM-Geräts zusätzlich zum Herzultraschall bei Patienten, die sich einer Behandlung wegen undifferenziertem Schock unterziehen
23. Oktober 2014 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute
Derzeit wird bei Patienten in der Notaufnahme (ED) mit undifferenziertem Schock routinemäßig Ultraschall am Krankenbett (US) durchgeführt, um die Reanimation zu steuern.
Bisher war es noch nie möglich, das Herzzeitvolumen bei Patienten in der Notaufnahme zu messen.
Unsere klinische Frage untersucht, ob das USCOM-Gerät zusätzlich zum ED-Herz-US bei Patienten mit Schock klinisch relevante Informationen liefert.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Notaufnahme eines städtischen Kreiskrankenhauses vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Schockzustand, definiert durch einen systolischen Blutdruck von weniger als 95 mmHg oder einen Schockindex (Herzfrequenz/systolischer Blutdruck) von mehr als 0,9
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Schwanger
- Patienten im Schock aufgrund eines Traumas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schock
Definiert durch einen systolischen Blutdruck von weniger als 95 mmHg oder einen Schockindex (Herzfrequenz/systolischer Blutdruck) von mehr als 0,9
|
Das USCOM-Gerät wird zusätzlich zum Herzultraschall bei Schockpatienten eingesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzleistung
Zeitfenster: Zweimal während des ED-Besuchs, im Durchschnitt eine Stunde
|
Die Befunde des Herzultraschalls werden mit dem Herzindex und der Ausgabe des USCOM-Geräts verglichen
|
Zweimal während des ED-Besuchs, im Durchschnitt eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten-Ergebnisse
Zeitfenster: Nach Besuch der Notaufnahme
|
Es werden Daten zu den Ergebnissen der Patienten gesammelt, einschließlich Tod, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Diagnose.
|
Nach Besuch der Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-3496
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