- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01981629
Zastosowanie urządzenia USCOM jako uzupełnienie USG serca u pacjentów leczonych z powodu wstrząsu niezróżnicowanego
23 października 2014 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute
Obecnie ultrasonografia przyłóżkowa (USG) jest wykonywana rutynowo u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) ze wstrząsem niezróżnicowanym, aby pomóc w prowadzeniu resuscytacji.
Wcześniej nigdy nie było możliwe zmierzenie pojemności minutowej serca u pacjentów na SOR.
Nasze pytanie kliniczne dotyczy tego, czy urządzenie USCOM dostarcza istotnych klinicznie informacji oprócz USG serca na ostrym dyżurze u pacjentów we wstrząsie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy miejskiego szpitala powiatowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci we wstrząsie zdefiniowanym jako skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 95 mmHg lub wskaźnik wstrząsu (tętno/skurczowe ciśnienie krwi) większy niż 0,9
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- W ciąży
- Pacjenci w szoku z powodu urazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaszokować
Zdefiniowane przez skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 95 mmHg lub wskaźnik wstrząsu (tętno/skurczowe ciśnienie krwi) większy niż 0,9
|
Urządzenie USCOM będzie stosowane jako uzupełnienie USG serca u pacjentów we wstrząsie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: Dwa razy podczas wizyty na SOR, średnio jedna godzina
|
Wyniki USG serca zostaną porównane z indeksem sercowym i danymi wyjściowymi z urządzenia USCOM
|
Dwa razy podczas wizyty na SOR, średnio jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: Po wizycie na oddziale ratunkowym
|
Zostaną zebrane dane dotyczące wyników pacjentów, w tym zgonu, długości pobytu na OIT, długości pobytu w szpitalu i diagnozy.
|
Po wizycie na oddziale ratunkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-3496
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .