- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01981629
Användningen av USCOM-enheten utöver hjärtultraljud hos patienter som genomgår behandling för odifferentierad chock
23 oktober 2014 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute
För närvarande utförs ultraljud vid sängkanten (US) rutinmässigt på akutmottagningspatienter (ED) med odifferentierad chock för att hjälpa till att vägleda återupplivning.
Tidigare har det aldrig varit möjligt att mäta hjärtminutvolymen på patienter på akuten.
Vår kliniska fråga tittar på om USCOM-enheten ger kliniskt relevant information utöver ED hjärt-UL hos patienter med chock.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppsöker akutmottagningen på ett stadssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i chock, enligt definitionen av systoliskt blodtryck mindre än 95 mmHg eller chockindex (puls/systoliskt blodtryck) högre än 0,9
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- Gravid
- Patienter i chock på grund av trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chock
Definieras av systoliskt blodtryck mindre än 95 mmHg eller chockindex (puls/systoliskt blodtryck) större än 0,9
|
USCOM-enheten kommer att användas utöver hjärtultraljud hos patienter med chock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärteffekt
Tidsram: Två gånger under akutbesöket, i genomsnitt en timme
|
Hjärtets ultraljudsfynd kommer att jämföras med hjärtindex och utdata från USCOM-enheten
|
Två gånger under akutbesöket, i genomsnitt en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientresultat
Tidsram: Efter akutbesök
|
Data kommer att samlas in om patienters utfall inklusive dödsfall, längd på intensivvårdsavdelning, längd på sjukhusvistelse och diagnos.
|
Efter akutbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Första postat (Uppskatta)
11 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-3496
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .