- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01981629
Brugen af USCOM-enheden som supplement til hjerteultralyd hos patienter, der gennemgår behandling for udifferentieret chok
23. oktober 2014 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute
I øjeblikket udføres ultralyd ved sengekanten (US) rutinemæssigt på akutmodtagelsespatienter (ED) med udifferentieret shock for at hjælpe med at vejlede genoplivning.
Tidligere har det aldrig været muligt at måle hjertevolumen på patienter i ED.
Vores kliniske spørgsmål ser på, om USCOM-apparatet giver klinisk relevant information ud over ED hjerte-UL hos patienter med shock.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer skadestuen på et amtshospital i byerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i shock, som defineret ved systolisk blodtryk mindre end 95 mmHg eller shock-indeks (puls/systolisk blodtryk) større end 0,9
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Gravid
- Patienter i chok på grund af traumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chok
Defineret ved systolisk blodtryk mindre end 95 mmHg eller shock-indeks (puls/systolisk blodtryk) større end 0,9
|
USCOM-enheden vil blive brugt som supplement til hjerte-ultralyd hos patienter med shock.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: To gange under ED besøg, i gennemsnit en time
|
Hjerteultralydsfund vil blive sammenlignet med hjerteindeks og output fra USCOM-enheden
|
To gange under ED besøg, i gennemsnit en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudfald
Tidsramme: Efter akutmodtagelsesbesøg
|
Der vil blive indsamlet data om patienters udfald, herunder dødsfald, varighed af intensivophold, længde på hospitalsophold og diagnose.
|
Efter akutmodtagelsesbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2013
Først opslået (Skøn)
11. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-3496
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt
Kliniske forsøg med USCOM
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetKritisk sygdom | PædiatriForenede Stater
-
Cardiff UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringFostervækstbegrænsning | USCOMForenede Stater
-
Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriRekrutteringSpædbarn med meget lav fødselsvægt | Spædbarnets meget tidlige modenhedItalien
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...AfsluttetEkkokardiografi | Ekkokardiografi guidet væskehåndtering | USCOMTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMedfødt hjertesygdomItalien
-
Santa Barbara Cottage HospitalAfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringGraviditetsrelateret | HjerteoutputSchweiz
-
Chinese University of Hong KongUniversity Hospitals, Leicester; Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetAkut dekompenseret hjertesvigt | Kongestiv hjertesvigt kompenseretKina
-
Vanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage