- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01981629
Het gebruik van het USCOM-apparaat naast cardiale echografie bij patiënten die een behandeling ondergaan voor ongedifferentieerde shock
23 oktober 2014 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
Momenteel wordt echografie aan het bed routinematig uitgevoerd bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) met ongedifferentieerde shock om de reanimatie te begeleiden.
Voorheen was het nooit mogelijk om het hartminuutvolume te meten bij patiënten op de SEH.
Onze uitgangsvraag is of het USCOM-apparaat klinisch relevante informatie geeft naast ED cardiale US bij patiënten met shock.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten presenteren zich op de afdeling spoedeisende hulp van een stedelijk provincieziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in shock, zoals gedefinieerd door systolische bloeddruk lager dan 95 mmHg of shockindex (hartslag/systolische bloeddruk) hoger dan 0,9
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Zwanger
- Patiënten in shock door trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schok
Gedefinieerd door systolische bloeddruk lager dan 95 mmHg of shockindex (hartslag/systolische bloeddruk) hoger dan 0,9
|
Het USCOM-apparaat zal naast cardiale echografie worden gebruikt bij patiënten met shock.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: Tweemaal tijdens SEH-bezoek, gemiddeld een uur
|
Bevindingen van cardiale echografie worden vergeleken met cardiale index en uitvoer van het USCOM-apparaat
|
Tweemaal tijdens SEH-bezoek, gemiddeld een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient resultaten
Tijdsspanne: Na een bezoek aan de spoedeisende hulp
|
Er zullen gegevens worden verzameld over de uitkomsten van patiënten, waaronder overlijden, de duur van het verblijf op de IC, de duur van het ziekenhuisverblijf en de diagnose.
|
Na een bezoek aan de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-3496
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .