- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01981629
Использование устройства USCOM в дополнение к УЗИ сердца у пациентов, находящихся на лечении по поводу недифференцированного шока
23 октября 2014 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
В настоящее время прикроватное ультразвуковое исследование (УЗИ) рутинно проводится в отделении неотложной помощи (ОП) у пациентов с недифференцированным шоком, чтобы помочь в проведении реанимационных мероприятий.
Раньше никогда не было возможности измерить сердечный выброс у пациентов в отделении неотложной помощи.
Наш клинический вопрос касается того, дает ли устройство USCOM клинически значимую информацию в дополнение к УЗИ сердца при неотложной помощи у пациентов с шоком.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты поступили в отделение неотложной помощи городской районной больницы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в шоке, определяемом по систолическому артериальному давлению менее 95 мм рт. ст. или шоковому индексу (частота сердечных сокращений/систолическое артериальное давление) более 0,9.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Беременная
- Пациенты в шоке из-за травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шок
Определяется систолическим артериальным давлением менее 95 мм рт. ст. или шоковым индексом (частота сердечных сокращений/систолическое артериальное давление) более 0,9.
|
Устройство USCOM будет использоваться в дополнение к УЗИ сердца у пациентов с шоком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Дважды во время посещения отделения неотложной помощи, в среднем один час
|
Результаты ультразвукового исследования сердца будут сравниваться с сердечным индексом и выходными данными устройства USCOM.
|
Дважды во время посещения отделения неотложной помощи, в среднем один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы пациентов
Временное ограничение: После визита в отделение неотложной помощи
|
Будут собираться данные об исходах пациентов, включая смерть, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и диагноз.
|
После визита в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-3496
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .