- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01981629
Bruken av USCOM-enheten i tillegg til hjerteultralyd hos pasienter som gjennomgår behandling for udifferensiert sjokk
23. oktober 2014 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute
For tiden utføres ultralyd ved sengekanten (US) rutinemessig hos pasienter med akuttmottak (ED) med udifferensiert sjokk for å hjelpe til med å veilede gjenopplivning.
Tidligere har det aldri vært mulig å måle hjertevolum på pasienter i ED.
Vårt kliniske spørsmål ser på om USCOM-apparatet gir klinisk relevant informasjon i tillegg til ED hjerte-UL hos pasienter med sjokk.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppsøker akuttmottaket ved et fylkessykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i sjokk, som definert av systolisk blodtrykk mindre enn 95 mmHg eller sjokkindeks (puls/systolisk blodtrykk) større enn 0,9
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Gravid
- Pasienter i sjokk på grunn av traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sjokk
Definert av systolisk blodtrykk mindre enn 95 mmHg eller sjokkindeks (puls/systolisk blodtrykk) større enn 0,9
|
USCOM-enheten vil bli brukt i tillegg til hjerteultralyd hos pasienter med sjokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: To ganger under ED-besøk, i gjennomsnitt en time
|
Hjerteultralydfunn vil bli sammenlignet med hjerteindeks og utdata fra USCOM-enheten
|
To ganger under ED-besøk, i gjennomsnitt en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientutfall
Tidsramme: Etter akuttmottaksbesøk
|
Data vil bli samlet inn om utfall av pasienter, inkludert død, lengde på intensivavdelingen, lengde på sykehusopphold og diagnose.
|
Etter akuttmottaksbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johanna C Moore, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-3496
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .