Étude sur le maléate de trimébutine (NEWBUTIN SR 300 mg Tab) pour le traitement des nausées et des vomissements postopératoires

Les patients seront divisés en deux groupes à l'aide d'un logiciel de randomisation généré par ordinateur. Le premier sera le groupe MACPERAN (contrôlé) et l'autre sera le groupe NEWBUTIN (variable). Le groupe témoin sera traité avec un régime post-opératoire conformément au protocole standard de l'hôpital Chungmu, MACPERAN (chlorhydrate de métoclopramide monohydraté 8,46 mg/2 ml/A) par voie intraveineuse deux fois par jour, tandis que le groupe variable recevra une dose unique. de NEWBUTIN SR 300 mg Comprimé par voie orale une heure avant ladite heure d'opération et 300 mg supplémentaires par voie orale dès que le patient se réveille après l'opération.

Un coordinateur de la recherche clinique suivra le patient jusqu'à 48 heures post-opératoires. Le premier délai sera de 0 à 2 heures une fois que le patient est transféré dans le service, suivi de 2 heures à 24 heures et de 24 à 48 heures après le transfert du service. Tous les patients seront évalués à l'aide du score de risque simplifié d'Apfel et al. pour déterminer qui présente des facteurs de risque de NVPO. Les épisodes de nausées et de vomissements seront enregistrés en prenant note de leur intensité et de leur fréquence sur lesdites trois plages horaires. La nausée est définie comme une sensation subjectivement désagréable associée à une prise de conscience de l'envie de vomir ; le vomissement est défini comme l'expulsion forcée du contenu gastrique par la bouche. Comme les haut-le-coeur sont similaires aux vomissements dans tous les aspects, à l'exception de l'expulsion du contenu gastrique, ils ont été considérés comme des vomissements. L'efficacité des médicaments anti-émétiques (NEWBUTIN 300 mg/comprimé) sera évaluée en surveillant la fréquence et la gravité des nausées, des vomissements et des NVPO (qui étaient considérés comme le résultat principal). La sévérité des nausées sera notée sur une échelle en quatre points, où 0 = pas de nausées, 1 = nausées légères, 2 = nausées modérées et 3 = nausées sévères. Ensuite, la fréquence sera évaluée en surveillant la fréquence à laquelle le patient a ressenti ces nausées. épisodes (nausées et vomissements) pendant lesdites périodes.