Studie av trimebutinmaleat (NEWBUTIN SR 300 mg Tab) för behandling av postoperativt illamående och kräkningar

Patienterna kommer att delas in i två grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringsprogramvara. Den första kommer att vara MACPERAN-gruppen (kontrollerad) och den andra kommer att vara NEWBUTIN-gruppen (variabel). Den kontrollerade gruppen kommer att behandlas med postoperativ regim i enlighet med standardprotokollet för Chungmu Hospital, MACPERAN (Metoclopramide hydrochloride monohydrate 8,46 mg/2ml/A) till IV två gånger om dagen medan den variabla gruppen kommer att ges en enkeldos NEWBUTIN SR 300 mg Tab peroralt en timme före nämnda operationstid och ytterligare 300 mg oralt så snart patienten vaknar efter operationen.

En klinisk forskningskoordinator kommer att övervaka patienten fram till 48 timmar efter operationen. Den första tidsramen kommer att vara från 0-2 timmar när patienten har flyttats till avdelningen följt av 2 timmar till 24 timmar och 24-48 timmar efter avdelningsöverföring. Alla patienter kommer att bedömas med den förenklade riskpoängen från Apfel et al. för att avgöra vem som har riskfaktorerna för PONV. Episoderna av illamående och kräkningar kommer att spelas in med beaktande av dess intensitet och frekvens under nämnda tre tidsramar. Illamående definieras som en subjektivt obehaglig känsla förknippad med en medvetenhet om lusten att kräkas; kräkningar definieras som kraftfull utdrivning av maginnehåll genom munnen. Eftersom kräkningar liknar kräkningar i alla aspekter, förutom utdrivningen av maginnehåll, ansågs det som kräkningar. Effekten av antiemetiskt läkemedel (NEWBUTIN 300 mg/tab) kommer att bedömas genom att övervaka frekvensen och svårighetsgraden av illamående, kräkningar och PONV (vilket ansågs vara det primära resultatet). Svårighetsgraden av illamående kommer att bedömas på en fyrgradig skala, där 0= inget illamående, 1= lätt illamående, 2= måttligt illamående och 3= svårt illamående. Därefter kommer frekvensen att bedömas genom att övervaka hur ofta patienten upplevde dessa episoder (illamående och kräkningar) under nämnda tidsramar.