Studie av trimebutinmaleat (NEWBUTIN SR 300 mg Tab) for behandling av postoperativ kvalme og oppkast

Pasientene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsprogramvare. Den første vil være MACPERAN-gruppen (kontrollert) og den andre vil være NEWBUTIN-gruppen (variabel). Den kontrollerte gruppen vil bli behandlet med postoperativt regime i samsvar med standardprotokollen til Chungmu Hospital, MACPERAN (Metoclopramide hydrochloride monohydrate 8,46 mg/2ml/A) til IV to ganger om dagen mens den variable gruppen vil få en enkeltdose av NEWBUTIN SR 300 mg Tab peroralt en time før nevnte operasjonstid og ytterligere 300 mg oralt så snart pasienten våkner etter operasjonen.

En klinisk forskningskoordinator vil overvåke pasienten inntil 48 timer etter operasjonen. Første tidsramme vil være fra 0-2 timer etter at pasienten er overført til avdelingen, etterfulgt av 2 timer til 24 timer og 24-48 timer etter avdelingsoverføring. Alle pasienter vil bli vurdert ved å bruke den forenklede risikoskåren til Apfel et al. for å finne ut hvem som har risikofaktorene for PONV. Episodene med kvalme og brekninger vil bli registrert under hensyntagen til intensiteten og frekvensen på de nevnte tre tidsrammer. Kvalme er definert som en subjektivt ubehagelig følelse forbundet med en bevissthet om trangen til å kaste opp; brekninger er definert som kraftig utstøting av mageinnhold gjennom munnen. Siden oppkast ligner oppkast i alle aspekter, bortsett fra utstøting av mageinnhold, ble det ansett som oppkast. Effekten av antiemetisk medisin (NEWBUTIN 300 mg/tab) vil bli vurdert ved å overvåke frekvensen og alvorlighetsgraden av kvalme, oppkast og PONV (som ble sett på som det primære resultatet). Alvorlighetsgraden av kvalme vil bli gradert på en firepunktsskala, der 0= ingen kvalme, 1= lett kvalme, 2= moderat kvalme og 3= alvorlig kvalme. Deretter vil frekvensen vurderes ved å overvåke hvor ofte pasienten opplevde disse. episoder (kvalme og oppkast) i løpet av de nevnte tidsrammene.