Studio del trimebutina maleato (NEWBUTIN SR 300 mg Tab) per il trattamento della nausea e del vomito postoperatori

I pazienti saranno divisi in due gruppi utilizzando un software di randomizzazione generato dal computer. Il primo sarà il gruppo MACPERAN (controllato) e l'altro sarà il gruppo NEWBUTIN (variabile). Il gruppo controllato sarà trattato con un regime postoperatorio secondo il protocollo standard dell'ospedale di Chungmu, MACPERAN (metoclopramide cloridrato monoidrato 8,46 mg/2 ml/A) per via endovenosa due volte al giorno mentre al gruppo variabile verrà somministrata una singola dose di NEWBUTIN SR 300 mg compresse per via orale un'ora prima del suddetto tempo di intervento e altri 300 mg per via orale non appena il paziente si sveglia dopo l'intervento.

Un coordinatore della ricerca clinica monitorerà il paziente fino a 48 ore dopo l'intervento. Il primo intervallo di tempo sarà compreso tra 0 e 2 ore dopo il trasferimento del paziente al reparto, seguito da 2 ore a 24 ore e 24-48 ore dopo il trasferimento in reparto. Tutti i pazienti saranno valutati utilizzando il punteggio di rischio semplificato di Apfel et al. per determinare chi ha i fattori di rischio per PONV. Gli episodi di nausea e vomito verranno registrati annotandone l'intensità e la frequenza nelle suddette tre fasce orarie. La nausea è definita come una sensazione soggettivamente spiacevole associata alla consapevolezza del bisogno di vomitare; il vomito è definito come l'espulsione forzata del contenuto gastrico attraverso la bocca. Poiché il vomito è simile al vomito in tutti gli aspetti, ad eccezione dell'espulsione del contenuto gastrico, è stato considerato vomito. L'efficacia del farmaco antiemetico (NEWBUTIN 300 mg/tab) sarà valutata monitorando la frequenza e la gravità di nausea, vomito e PONV (che era considerata l'outcome primario). La gravità della nausea sarà classificata su una scala a quattro punti, dove 0= nessuna nausea, 1= nausea lieve, 2= nausea moderata e 3= nausea grave. Quindi la frequenza sarà valutata monitorando la frequenza con cui il paziente ha sperimentato questi episodi (nausea e vomito) durante i suddetti periodi di tempo.