Effet du paracétamol, du dexkétoprofène trométamol, de la lidocaïne en spray, de la péthidine et du diclofénac sodique Application pour le soulagement de la douleur pendant le curetage fractionné
20 novembre 2013 mis à jour par: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Les patientes ressentent fréquemment des douleurs modérées à sévères lors des procédures gynécologiques.
Cette étude est un essai prospectif, randomisé, contrôlé par placebo et visait à étudier l'efficacité analgésique du dexkétoprofène trométamol oral préopératoire, du paracétamol intraveineux, du spray de lidocaïne, de la péthidine et du diclofénac sodique lors d'une procédure de curetage fractionné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 144 sujets multipares répartis au hasard l'un des six groupes.
Le premier groupe (groupe témoin) était composé de 22 participants et ils n'ont reçu aucun traitement.
Le deuxième groupe était composé de 26 participants recevant 25 mg de dexkétoprofène trométamol par voie orale.
Le troisième groupe était composé de 23 participants recevant 2 pulvérisations de lidocaïne en bouffée sur la muqueuse cervicale.
Le quatrième groupe était composé de 25 participants recevant 100 mg de péthidine.
Le cinquième groupe était composé de 23 participants recevant 1000 mg de paracétamol intraveineux et le sixième groupe était composé de 25 participants recevant du diclofénac sodique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- participantes multipares
- saignement utérin anormal
- saignement post-ménopausique
- myome de l'utérus provoquant une ménométrorragie
- polype cervical
- traitement au tamoxifène pour le cancer du sein
- masse annexielle
Critère d'exclusion:
- avortements
- grossesse
- primiparité
- diabète sucré
- tendance à saigner comme la thrombocytopénie
- déficit en facteur
- troubles fonctionnels des plaquettes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Analgésique
1000 mg de paracétamol (Parol 1 g Atabay ilaç Turquie)
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Comparateur actif: Dexkétoprofène trométamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Turquie
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Comparateur actif: Vaporisateur de lidocaïne
2 bouffées sur la muqueuse cervicale (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
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Comparateur actif: péthidine
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Turquie
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Comparateur actif: diclofénac sodique
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Turquie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La douleur
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- {kayseriERH}
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