- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01993589
Efeito da aplicação de paracetamol, dexcetoprofeno, trometamol, spray de lidocaína, petidina e diclofenaco sódico para alívio da dor durante a curetagem fracionada
20 de novembro de 2013 atualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Os pacientes freqüentemente experimentam dor de moderada a intensa durante procedimentos ginecológicos.
Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e teve como objetivo investigar a eficácia analgésica do dexcetoprofeno trometamol oral pré-operatório, paracetamol intravenoso, spray de lidocaína, petidina e diclofenaco sódico no procedimento de curetagem fracionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 144 mulheres multíparas alocou aleatoriamente um dos seis grupos.
O primeiro grupo (grupo de controle) consistiu de 22 participantes e eles não receberam nenhum tratamento.
O segundo grupo consistia em 26 participantes que receberam 25 mg de dexcetoprofeno trometamol oral.
O terceiro grupo consistiu de 23 participantes que receberam 2 sprays de lidocaína na mucosa cervical.
O quarto grupo consistia em 25 participantes recebendo 100 mg de petidina.
O quinto grupo consistiu de 23 participantes recebendo 1.000 mg de paracetamol intravenoso e o sexto grupo consistiu de 25 participantes recebendo diclofenaco sódico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kayseri, Peru, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes multíparas
- sangramento uterino anormal
- sangramento pós-menopausa
- mioma uterino causando menometrorragia
- pólipo cervical
- tratamento com tamoxifeno para câncer de mama
- massa anexial
Critério de exclusão:
- abortos
- gravidez
- primiparidade
- diabetes melito
- tendência a sangrar, como trombocitopenia
- deficiência de fator
- distúrbios funcionais das plaquetas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
|
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Comparador Ativo: Analgésico
1000 mg de paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Turquia)
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Comparador Ativo: Dexcetoprofeno trometamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Turquia
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Comparador Ativo: Spray de lidocaína
2 puff na mucosa cervical (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
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Comparador Ativo: petidina
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Turquia
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Comparador Ativo: diclofenaco sódico
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent Istambul/Turquia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- {kayseriERH}
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