A paracetamol, a dexketoprofen trometamol, a lidokain spray, a petidin és a diklofenak-nátrium hatása a fájdalomcsillapításra a frakcionált küretálás során
2013. november 20. frissítette: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
A betegek gyakran tapasztalnak mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalmat a nőgyógyászati eljárások során.
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amelynek célja a preoperatív orális dexketoprofen trometamol, intravénás paracetamol, lidokain spray, petidin és diklofenak-nátrium fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata frakcionált küretezési eljárással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 144 elhalt alany választotta ki véletlenszerűen a hat csoport egyikét.
Az első csoport (kontrollcsoport) 22 résztvevőből állt, és nem kaptak semmilyen kezelést.
A második csoport 26 résztvevőből állt, akik orálisan 25 mg dexketoprofen trometamolt kaptak.
A harmadik csoport 23 résztvevőből állt, akik 2 felfújt lidokain spray-t kaptak a méhnyak nyálkahártyájára.
A negyedik csoport 25 résztvevőből állt, akik 100 mg petidint kaptak.
Az ötödik csoport 23 résztvevőből állt, akik 1000 mg intravénás paracetamolt kaptak, a hatodik csoport pedig 25 résztvevőből állt, akik diklofenak-nátriumot kaptak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- többszörös résztvevők
- kóros méhvérzés
- posztmenopauzális vérzés
- menometrorrhagiát okozó myoma uteri
- nyaki polip
- tamoxifen kezelés emlőrák kezelésére
- adnexális tömeg
Kizárási kritériumok:
- abortuszok
- terhesség
- elsődlegessége
- diabetes mellitus
- vérzésre való hajlam, például thrombocytopenia
- faktorhiány
- a vérlemezkék funkcionális rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Fájdalomcsillapító
1000 mg paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Törökország)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Dexketoprofen trometamol
25 mg orális Dexofen Atabay ilaç Törökország
|
|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain spray
2 befújás a nyaki nyálkahártyán (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
|
Aktív összehasonlító: petidin
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Törökország
|
|
|
Aktív összehasonlító: diklofenak-nátrium
Dicloron erősítő 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Törökország
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- {kayseriERH}
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .