Wpływ paracetamolu, deksketoprofenu, trometamolu, lidokainy w aerozolu, petydyny i soli sodowej diklofenaku w łagodzeniu bólu podczas łyżeczkowania frakcyjnego
20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Podczas zabiegów ginekologicznych pacjentki często odczuwają ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem, którego celem jest zbadanie skuteczności przeciwbólowej przedoperacyjnego doustnego trometamolu deksketoprofenu, dożylnego paracetamolu, lidokainy w aerozolu, petydyny i soli sodowej diklofenaku w procedurze łyżeczkowania frakcyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 144 wieloródek losowo przydzieliło jedną z sześciu grup.
Pierwsza grupa (grupa kontrolna) składała się z 22 uczestników i nie otrzymali oni żadnego leczenia.
Druga grupa składała się z 26 uczestników otrzymujących doustnie 25 mg trometamolu deksketoprofenu.
Trzecia grupa składała się z 23 uczestników otrzymujących 2 aerozole z lidokainą na błonę śluzową szyjki macicy.
Czwarta grupa składała się z 25 uczestników otrzymujących 100 mg petydyny.
Piąta grupa składała się z 23 uczestników otrzymujących dożylnie 1000 mg paracetamolu, a szósta grupa składała się z 25 uczestników otrzymujących diklofenak sodowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieloródek uczestników
- nieprawidłowe krwawienie z macicy
- krwawienie pomenopauzalne
- mięśniak macicy powodujący krwotok miesiączkowy
- polip szyjki macicy
- leczenia raka piersi tamoksyfenem
- masa przydatkowa
Kryteria wyłączenia:
- aborcje
- ciąża
- pierwotność
- cukrzyca
- skłonność do krwawień, taka jak małopłytkowość
- niedobór czynnika
- zaburzenia czynnościowe płytek krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Uśmierzacz bólu
1000 mg paracetamolu (Parol 1 g Atabay ilaç Turcja)
|
|
|
Aktywny komparator: Trometamol deksketoprofenu
25 mg doustnie Dexofen Atabay ilaç Turcja
|
|
|
Aktywny komparator: Spray z lidokainą
2 dawki na błonę śluzową szyjki macicy (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
|
Aktywny komparator: petydyna
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Turcja
|
|
|
Aktywny komparator: diklofenak sodowy
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Turcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- {kayseriERH}
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból i łyżeczkowanie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy