- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01993589
Effekt av paracetamol, dexketoprofen trometamol, lidokainspray, petidin och diklofenaknatrium Applicering för smärtlindring under fraktionerad curettage
20 november 2013 uppdaterad av: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Patienter upplever ofta smärta från måttlig till svår under gynekologiska ingrepp.
Denna studie är en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad studie och syftar till att undersöka den analgetiska effekten av preoperativ oral dexketoprofentrometamol, intravenös paracetamol, lidokainspray, petidin och diklofenaknatrium vid fraktionerad curettage.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 144 mutipariska försökspersoner fördelade slumpmässigt en av sex grupper.
Den första gruppen (kontrollgruppen) bestod av 22 deltagare och de fick ingen behandling.
Den andra gruppen bestod av 26 deltagare som fick oralt 25 mg dexketoprofen trometamol.
Den tredje gruppen bestod av 23 deltagare som fick 2 puff-lidokainsprejer på cervikal slemhinna.
Den fjärde gruppen bestod av 25 deltagare som fick 100 mg petidin.
Den femte gruppen bestod av 23 deltagare som fick 1000 mg intravenöst paracetamol och den sjätte gruppen bestod av 25 deltagare som fick diklofenaknatrium.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mångfaldiga deltagare
- onormal livmoderblödning
- postmenopausal blödning
- myoma uteri som orsakar menometroragi
- cervikal polyp
- tamoxifenbehandling för bröstcancer
- adnexial massa
Exklusions kriterier:
- aborter
- graviditet
- primiparitet
- diabetes mellitus
- blödningsbenägenhet såsom trombocytopeni
- faktorbrist
- funktionella störningar av blodplättar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Smärtstillande
1000 mg paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Turkiet)
|
|
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen trometamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Turkiet
|
|
|
Aktiv komparator: Lidokain spray
2 bloss på livmoderhalsslemhinnan (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
|
Aktiv komparator: petidin
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Turkiet
|
|
|
Aktiv komparator: diklofenaknatrium
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Turkiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- {kayseriERH}
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .