- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01993589
부분 소파술 중 통증 완화를 위한 Paracetamol, Dexketoprofen Trometamol, Lidocaine 스프레이, Pethidine 및 Diclofenac Sodium 적용의 효과
2013년 11월 20일 업데이트: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
환자는 부인과 시술 중에 중등도에서 중증의 통증을 자주 경험합니다.
이 연구는 전향적, 무작위, 위약 대조 시험이며 수술 전 경구용 덱스케토프로펜 트로메타몰, 정맥 내 파라세타몰, 리도카인 스프레이, 페티딘 및 디클로페낙 나트륨의 분할 소파술에 대한 진통 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
총 144명의 다산 피험자가 6개 그룹 중 하나를 무작위로 할당했습니다.
첫 번째 그룹(대조군)은 22명의 참가자로 구성되었으며 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
두 번째 그룹은 덱스케토프로펜 트로메타몰 25mg을 경구 투여받은 26명의 참가자로 구성되었습니다.
세 번째 그룹은 자궁경부 점막에 2회 퍼프 리도카인 스프레이를 받는 23명의 참가자로 구성되었습니다.
네 번째 그룹은 100mg 페티딘을 투여받은 25명의 참가자로 구성되었습니다.
다섯 번째 그룹은 정맥 내 파라세타몰 1000mg을 투여받은 23명의 참가자로 구성되었고 여섯 번째 그룹은 디클로페낙 나트륨을 투여받은 25명의 참가자로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여러 참여자
- 비정상적인 자궁 출혈
- 폐경기 출혈
- 월경과다를 일으키는 자궁근종
- 자궁 폴립
- 유방암에 대한 타목시펜 치료
- 부속기 종괴
제외 기준:
- 낙태
- 임신
- 우선권
- 진성 당뇨병
- 혈소판 감소증과 같은 출혈 경향
- 인자 결핍
- 혈소판의 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 진통제
파라세타몰 1000mg(Parol 1g Atabay ilaç 터키)
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활성 비교기: 덱케토프로펜 트로메타몰
25 mg 경구용 Dexofen Atabay ilaç 터키
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활성 비교기: 리도카인 스프레이
자궁경부 점막에 퍼프 2회(Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
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활성 비교기: 페티딘
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı 이스탄불 터키
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|
활성 비교기: 디클로페낙 나트륨
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent 이스탄불/터키
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
통증
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- {kayseriERH}
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