- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01993589
Effect van paracetamol, dexketoprofen, trometamol, lidocaïnespray, pethidine en diclofenac-natriumtoepassing voor pijnverlichting tijdens fractionele curettage
20 november 2013 bijgewerkt door: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Patiënten ervaren vaak pijn van matig tot ernstig tijdens gynaecologische procedures.
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie en gericht op het onderzoeken van de analgetische werkzaamheid van preoperatieve orale dexketoprofen trometamol, intraveneuze paracetamol, lidocaïne spray, pethidine en natriumdiclofenac bij een fractionele curettageprocedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 144 multipare proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de zes groepen.
De eerste groep (controlegroep) bestond uit 22 deelnemers en kreeg geen enkele behandeling.
De tweede groep bestond uit 26 deelnemers die oraal 25 mg dexketoprofen trometamol kregen.
De derde groep bestond uit 23 deelnemers die 2 verstuivingen met lidocaïne op het baarmoederhalsslijmvlies kregen.
De vierde groep bestond uit 25 deelnemers die 100 mg pethidine kregen.
De vijfde groep bestond uit 23 deelnemers die intraveneus 1000 mg paracetamol kregen en de zesde groep bestond uit 25 deelnemers die natriumdiclofenac kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- multipare deelnemers
- abnormale uteriene bloeding
- bloedingen na de menopauze
- myoma uteri veroorzaakt menometrorragie
- cervicale poliep
- tamoxifenbehandeling voor borstkanker
- adnexiale massa
Uitsluitingscriteria:
- abortussen
- zwangerschap
- prioriteit
- suikerziekte
- neiging tot bloeden zoals trombocytopenie
- factor tekort
- functionele stoornissen van bloedplaatjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Actieve vergelijker: Pijnstiller
1000 mg paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Turkije)
|
|
Actieve vergelijker: Dexketoprofen trometamol
25 mg oraal Dexofen Atabay ilaç Turkije
|
|
Actieve vergelijker: Lidocaïne spray
2 pufjes op baarmoederhalsslijmvlies (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
Actieve vergelijker: pethidine
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı Istanbul Turkije
|
|
Actieve vergelijker: natriumdichlofenac
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent Istanbul/Turkije
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- {kayseriERH}
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn en curettage
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte