Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace paracetamolu, dexketoprofenu trometamolu, lidokainového spreje, pethidinu a sodné soli diklofenaku na úlevu od bolesti během frakční kyretáže

20. listopadu 2013 aktualizováno: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Pacientky při gynekologických zákrocích často pociťují bolest od střední až po silnou. Tato studie je prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat analgetickou účinnost předoperačního perorálního dexketoprofen trometamolu, intravenózního paracetamolu, lidokainového spreje, pethidinu a sodné soli diklofenaku při postupu frakční kyretáže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 144 mutiparských subjektů náhodně přidělilo jednu ze šesti skupin. První skupina (kontrolní skupina) se skládala z 22 účastníků a nebyla jim žádná léčba. Druhou skupinu tvořilo 26 účastníků, kteří dostávali perorálně 25 mg dexketoprofen trometamolu. Třetí skupinu tvořilo 23 účastníků, kteří dostávali 2 injekce lidokainu na cervikální sliznici. Čtvrtou skupinu tvořilo 25 účastníků užívajících 100 mg pethidinu. Pátou skupinu tvořilo 23 účastníků dostávajících 1000 mg intravenózně paracetamolu a šestou skupinu tvořilo 25 účastníků užívajících sodnou sůl diklofenaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38210
        • Kayseri Education and Research Hospital of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vícerodých účastníků
  • abnormální děložní krvácení
  • postmenopauzální krvácení
  • myoma uteri způsobující menometroragii
  • cervikální polyp
  • tamoxifenem pro léčbu rakoviny prsu
  • adnexiální hmota

Kritéria vyloučení:

  • potraty
  • těhotenství
  • primiparita
  • diabetes mellitus
  • sklon ke krvácení, jako je trombocytopenie
  • nedostatek faktoru
  • funkční poruchy krevních destiček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Lék proti bolesti
1000 mg paracetamolu (Parol 1 g Atabay ilaç Turkey)
Lék: srovnání léků proti bolesti během kuratury
Aktivní komparátor: Dexketoprofen trometamol
25 mg perorálně Dexofen Atabay ilaç Turecko
Lék: srovnání léků proti bolesti
Aktivní komparátor: Lidokainový sprej
2 vstřiky na cervikální sliznici (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
Lék: srovnání léků proti bolesti během kuratury
Aktivní komparátor: pethidin
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Turecko
Lék: srovnání léků proti bolesti během kuratury
Aktivní komparátor: diklofenak sodný
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Turecko
Lék: srovnání léků proti bolesti během kuratury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • {kayseriERH}

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest a kyretáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit