Effekt av paracetamol, dexketoprofen trometamol, lidokainspray, petidin og diklofenaknatrium-applikasjon for smertelindring under fraksjonert kuretasje
20. november 2013 oppdatert av: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Pasienter opplever ofte smerte fra moderat til alvorlig under gynekologiske prosedyrer.
Denne studien er en prospektiv, randomisert, placebokontrollert studie og har som mål å undersøke den analgetiske effekten av preoperativ oral dexketoprofen trometamol, intravenøs paracetamol, lidokainspray, petidin og diklofenaknatrium på fraksjonert curettage-prosedyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 144 gjensidige personer ble tilfeldig tildelt en av seks grupper.
Den første gruppen (kontrollgruppen) besto av 22 deltakere og de fikk ingen behandling.
Den andre gruppen besto av 26 deltakere som fikk oralt 25 mg dexketoprofen trometamol.
Den tredje gruppen besto av 23 deltakere som mottok 2 puff lidokain sprayer på cervikal slimhinne.
Den fjerde gruppen besto av 25 deltakere som fikk 100 mg petidin.
Den femte gruppen besto av 23 deltakere som fikk 1000 mg intravenøs paracetamol og den sjette gruppen besto av 25 deltakere som fikk diklofenaknatrium.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mangeartede deltakere
- unormal livmorblødning
- postmenopausal blødning
- myoma uteri som forårsaker menometroragi
- cervikal polypp
- tamoxifen behandling for brystkreft
- adnexial masse
Ekskluderingskriterier:
- aborter
- svangerskap
- primiparitet
- sukkersyke
- tendens til blødning som trombocytopeni
- faktor mangel
- funksjonelle forstyrrelser av blodplater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Smertestillende
1000 mg paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Tyrkia)
|
|
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen trometamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Tyrkia
|
|
|
Aktiv komparator: Lidokain spray
2 drag på livmorhalsslimhinnen (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
|
Aktiv komparator: petidin
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Tyrkia
|
|
|
Aktiv komparator: diklofenaknatrium
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Tyrkia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- {kayseriERH}
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .