- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01993589
Parasetamolin, deksketoprofeenitrometamolin, lidokaiini-sprayn, petidiinin ja diklofenaakkinatriumsovelluksen vaikutus kivunlievitykseen fraktiokyretoinnin aikana
keskiviikko 20. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Potilaat kokevat usein kohtalaista tai vaikeaa kipua gynekologisten toimenpiteiden aikana.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, ja sen tarkoituksena on tutkia ennen leikkausta suun kautta annetun deksketoprofeenitrometamolin, suonensisäisen parasetamolin, lidokaiinisuihkeen, petidiinin ja diklofenaakkinatriumin analgeettista tehoa jakeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 144 sukupolvea jakoi satunnaisesti yhden kuudesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä (kontrolliryhmä) koostui 22 osallistujasta, eivätkä he saaneet mitään hoitoa.
Toinen ryhmä koostui 26 osallistujasta, jotka saivat suun kautta 25 mg deksketoprofeenitrometamolia.
Kolmas ryhmä koostui 23 osallistujasta, jotka saivat 2 suihketta lidokaiinia kohdunkaulan limakalvolle.
Neljäs ryhmä koostui 25 osallistujasta, jotka saivat 100 mg petidiiniä.
Viides ryhmä koostui 23 osallistujasta, jotka saivat 1000 mg suonensisäistä parasetamolia ja kuudes ryhmä koostui 25 osallistujasta, jotka saivat diklofenaakkinatriumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- useita osallistujia
- epänormaali kohdun verenvuoto
- postmenopausaalinen verenvuoto
- kohdun myooma, joka aiheuttaa menometrorragiaa
- kohdunkaulan polyyppi
- tamoksifeenihoito rintasyövän hoitoon
- adneksiaalinen massa
Poissulkemiskriteerit:
- abortteja
- raskaus
- ensisijaisuus
- diabetes mellitus
- verenvuototaipumus, kuten trombosytopenia
- tekijän puute
- verihiutaleiden toimintahäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Kivunlievittäjä
1000 mg parasetamolia (Parol 1 g Atabay ilaç Turkki)
|
|
|
Active Comparator: Deksketoprofeenitrometamoli
25 mg suun kautta Dexofen Atabay ilaç Turkki
|
|
|
Active Comparator: Lidokaiini spray
2 puhallusta kohdunkaulan limakalvolle (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
|
Active Comparator: petidiini
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı Istanbul Turkki
|
|
|
Active Comparator: diklofenaakkinatrium
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Turkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- {kayseriERH}
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu ja kyretti
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina