- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01993589
Virkning af Paracetamol, Dexketoprofen Trometamol, Lidocain Spray, Pethidin og Diclofenac Sodium Anvendelse til smertelindring under fraktioneret curettage
20. november 2013 opdateret af: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Patienter oplever ofte smerter fra moderat til svær under gynækologiske procedurer.
Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg og har til formål at undersøge den analgetiske virkning af præoperativ oral dexketoprofen trometamol, intravenøs paracetamol, lidocain spray, pethidin og diclofenac natrium på fraktioneret curettage procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 144 mutipariske forsøgspersoner fordelte tilfældigt en af seks grupper.
Den første gruppe (kontrolgruppen) bestod af 22 deltagere, og de modtog ingen behandling.
Den anden gruppe bestod af 26 deltagere, der fik oralt 25 mg dexketoprofen trometamol.
Den tredje gruppe bestod af 23 deltagere, der modtog 2 puff lidocain sprays på cervikal slimhinde.
Den fjerde gruppe bestod af 25 deltagere, der modtog 100 mg pethidin.
Den femte gruppe bestod af 23 deltagere, der fik 1000 mg intravenøs paracetamol, og den sjette gruppe bestod af 25 deltagere, der fik diclofenacnatrium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mangeartede deltagere
- unormal uterin blødning
- postmenopausal blødning
- myoma uteri, der forårsager menometrorrhagia
- cervikal polyp
- tamoxifen behandling for brystkræft
- adnexial masse
Ekskluderingskriterier:
- aborter
- graviditet
- primiparitet
- diabetes mellitus
- tendens til blødning såsom trombocytopeni
- faktor mangel
- funktionelle forstyrrelser af blodplader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Aktiv komparator: Smertestillende
1000 mg paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Tyrkiet)
|
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen trometamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Tyrkiet
|
|
Aktiv komparator: Lidokain spray
2 pust på livmoderhalsslimhinden (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
Aktiv komparator: pethidin
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Tyrkiet
|
|
Aktiv komparator: diclofenac natrium
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Tyrkiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerte
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- {kayseriERH}
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte og kurettage
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AfsluttetLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)