- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01993589
Wirkung von Paracetamol, Dexketoprofen, Trometamol, Lidocain-Spray, Pethidin und Diclofenac-Natrium-Anwendung zur Schmerzlinderung während der fraktionierten Kürettage
20. November 2013 aktualisiert von: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Bei gynäkologischen Eingriffen leiden Patientinnen häufig unter mäßigen bis starken Schmerzen.
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Studie und zielte darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von präoperativem oralem Dexketoprofen, Trometamol, intravenösem Paracetamol, Lidocain-Spray, Pethidin und Diclofenac-Natrium bei fraktionierter Kürettage zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 144 mutipare Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Gruppen zugeteilt.
Die erste Gruppe (Kontrollgruppe) bestand aus 22 Teilnehmern und sie erhielten keine Behandlung.
Die zweite Gruppe bestand aus 26 Teilnehmern, die 25 mg Dexketoprofen-Trometamol oral erhielten.
Die dritte Gruppe bestand aus 23 Teilnehmern, die 2 Lidocain-Sprays auf die Zervixschleimhaut erhielten.
Die vierte Gruppe bestand aus 25 Teilnehmern, die 100 mg Pethidin erhielten.
Die fünfte Gruppe bestand aus 23 Teilnehmern, die 1000 mg Paracetamol intravenös erhielten, und die sechste Gruppe bestand aus 25 Teilnehmern, die Diclofenac-Natrium erhielten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- multipare Teilnehmer
- abnorme Uterusblutung
- Blutungen nach der Menopause
- Myoma uteri verursacht Menometrorrhagie
- zervikaler Polyp
- Tamoxifen-Behandlung bei Brustkrebs
- adnexiale Masse
Ausschlusskriterien:
- Abtreibungen
- Schwangerschaft
- Primarität
- Diabetes Mellitus
- Blutungsneigung wie Thrombozytopenie
- Faktor Mangel
- Funktionsstörungen der Blutplättchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: Schmerzmittel
1000 mg Paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Truthahn)
|
|
|
Aktiver Komparator: Dexketoprofen-Trometamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Türkei
|
|
|
Aktiver Komparator: Lidocain-Spray
2 Sprühstöße auf die Zervixschleimhaut (Xylocain Pump 100 Mg 50 ml Spray Astra Zeneca)
|
|
|
Aktiver Komparator: Pethidin
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Türkei
|
|
|
Aktiver Komparator: Diclofenac-Natrium
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Türkei
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- {kayseriERH}
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