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Wirkung von Paracetamol, Dexketoprofen, Trometamol, Lidocain-Spray, Pethidin und Diclofenac-Natrium-Anwendung zur Schmerzlinderung während der fraktionierten Kürettage

20. November 2013 aktualisiert von: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Bei gynäkologischen Eingriffen leiden Patientinnen häufig unter mäßigen bis starken Schmerzen. Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Studie und zielte darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von präoperativem oralem Dexketoprofen, Trometamol, intravenösem Paracetamol, Lidocain-Spray, Pethidin und Diclofenac-Natrium bei fraktionierter Kürettage zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 144 mutipare Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe (Kontrollgruppe) bestand aus 22 Teilnehmern und sie erhielten keine Behandlung. Die zweite Gruppe bestand aus 26 Teilnehmern, die 25 mg Dexketoprofen-Trometamol oral erhielten. Die dritte Gruppe bestand aus 23 Teilnehmern, die 2 Lidocain-Sprays auf die Zervixschleimhaut erhielten. Die vierte Gruppe bestand aus 25 Teilnehmern, die 100 mg Pethidin erhielten. Die fünfte Gruppe bestand aus 23 Teilnehmern, die 1000 mg Paracetamol intravenös erhielten, und die sechste Gruppe bestand aus 25 Teilnehmern, die Diclofenac-Natrium erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38210
        • Kayseri Education and Research Hospital of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • multipare Teilnehmer
  • abnorme Uterusblutung
  • Blutungen nach der Menopause
  • Myoma uteri verursacht Menometrorrhagie
  • zervikaler Polyp
  • Tamoxifen-Behandlung bei Brustkrebs
  • adnexiale Masse

Ausschlusskriterien:

  • Abtreibungen
  • Schwangerschaft
  • Primarität
  • Diabetes Mellitus
  • Blutungsneigung wie Thrombozytopenie
  • Faktor Mangel
  • Funktionsstörungen der Blutplättchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Schmerzmittel
1000 mg Paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Truthahn)
Aktiver Komparator: Dexketoprofen-Trometamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Türkei
Aktiver Komparator: Lidocain-Spray
2 Sprühstöße auf die Zervixschleimhaut (Xylocain Pump 100 Mg 50 ml Spray Astra Zeneca)
Aktiver Komparator: Pethidin
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Türkei
Aktiver Komparator: Diclofenac-Natrium
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Türkei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz und Kürettage

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