- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993589
Effetto di Paracetamolo, Dexketoprofene Trometamolo, Lidocaina Spray, Petidina e Diclofenac Sodium Applicazione per alleviare il dolore durante il raschiamento frazionato
20 novembre 2013 aggiornato da: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
I pazienti spesso avvertono dolore da moderato a grave durante le procedure ginecologiche.
Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo e mira a indagare l'efficacia analgesica di dexketoprofene orale preoperatorio trometamolo, paracetamolo per via endovenosa, spray alla lidocaina, petidina e diclofenac sodico sulla procedura di raschiamento frazionato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 144 soggetti mutipari ha assegnato in modo casuale uno dei sei gruppi.
Il primo gruppo (gruppo di controllo) era composto da 22 partecipanti e non hanno ricevuto alcun trattamento.
Il secondo gruppo era composto da 26 partecipanti che ricevevano 25 mg di dexketoprofene trometamolo per via orale.
Il terzo gruppo era composto da 23 partecipanti che ricevevano 2 puff di lidocaina spray sulla mucosa cervicale.
Il quarto gruppo era composto da 25 partecipanti che ricevevano 100 mg di petidina.
Il quinto gruppo era composto da 23 partecipanti che ricevevano 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa e il sesto gruppo era composto da 25 partecipanti che ricevevano diclofenac sodico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti plurimi
- sanguinamento uterino anomalo
- sanguinamento postmenopausale
- mioma uterino che causa menometrorragia
- polipo cervicale
- trattamento con tamoxifene per il cancro al seno
- massa annessiale
Criteri di esclusione:
- aborti
- gravidanza
- primiparità
- diabete mellito
- tendenza al sanguinamento come la trombocitopenia
- carenza di fattori
- disturbi funzionali delle piastrine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Antidolorifico
1000 mg di paracetamolo (Parol 1 g Atabay ilaç Turchia)
|
|
|
Comparatore attivo: Dexketoprofene trometamolo
25 mg per via orale Dexofen Atabay ilaç Turchia
|
|
|
Comparatore attivo: Spray alla lidocaina
2 puff su mucosa cervicale (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
|
Comparatore attivo: petidina
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı İstanbul Turchia
|
|
|
Comparatore attivo: diclofenac sodico
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent Istanbul/Turchia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- {kayseriERH}
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