Efecto de la aplicación de paracetamol, dexketoprofeno trometamol, lidocaína en aerosol, petidina y diclofenaco sódico para el alivio del dolor durante el legrado fraccionado
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Los pacientes con frecuencia experimentan dolor de moderado a intenso durante los procedimientos ginecológicos.
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y tuvo como objetivo investigar la eficacia analgésica del dexketoprofeno trometamol oral preoperatorio, el paracetamol intravenoso, el aerosol de lidocaína, la petidina y el diclofenaco sódico en el procedimiento de legrado fraccionado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 144 sujetos mutíparos se asignaron aleatoriamente a uno de seis grupos.
El primer grupo (grupo de control) estaba formado por 22 participantes y no recibieron ningún tratamiento.
El segundo grupo consistió en 26 participantes que recibieron 25 mg de dexketoprofeno trometamol por vía oral.
El tercer grupo consistió en 23 participantes que recibieron 2 pulverizaciones de lidocaína en la mucosa cervical.
El cuarto grupo estaba formado por 25 participantes que recibieron 100 mg de petidina.
El quinto grupo constaba de 23 participantes que recibían 1000 mg de paracetamol intravenoso y el sexto grupo constaba de 25 participantes que recibían diclofenaco sódico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes multíparas
- sangrado uterino anormal
- sangrado posmenopáusico
- mioma uterino que causa menometrorragia
- pólipo cervical
- tratamiento con tamoxifeno para el cáncer de mama
- masa anexial
Criterio de exclusión:
- abortos
- el embarazo
- primiparidad
- diabetes mellitus
- tendencia a sangrar como trombocitopenia
- deficiencia de factor
- trastornos funcionales de las plaquetas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: Analgésico
1000 mg de paracetamol (Parol 1 g Atabay ilaç Turquía)
|
|
|
Comparador activo: Dexketoprofeno trometamol
25 mg oral Dexofen Atabay ilaç Turquía
|
|
|
Comparador activo: Aerosol de lidocaína
2 inhalaciones en mucosa cervical (Xylocain Pump 100 Mg 50 Ml Sprey Astra Zeneca)
|
|
|
Comparador activo: petidina
Aldolan 100 mg Liba Laboratuarı Estambul Turquía
|
|
|
Comparador activo: Diclofenaco sódico
Dicloron amp 75 mg Deva İlaç Levent İstanbul/Turquía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- {kayseriERH}
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor y Curetaje
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia
-
Truway Health, Inc.Aún no reclutandoSistemas de Habitación Extraterrestre | Habitación en la Superficie Lunar | Evaluación de Recursos de Hielo de Agua Lunar | Utilización de Recursos In Situ (ISRU) | Arquitectura de Tránsito de la Puerta Lunar | Preparación para la Habitación de la Superficie Marciana | Sistemas de Control Ambiental... y otras condicionesEstados Unidos