- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001246
Deux programmes de gestion de la colère pour les adolescents.
14 novembre 2016 mis à jour par: Yoshio Nakamura, University of Utah
Une étude exploratoire de deux programmes d'intervention pour la gestion de la colère chez les adolescents.
L'objectif général de l'étude pilote proposée est d'évaluer l'efficacité du pont corps-esprit (MBB) pour la gestion de la colère par rapport au programme de gestion de la colère Real Deal, pour aider les adolescents à contrôler ou à réduire leur colère.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Dans cette étude pilote randomisée contrôlée, nous évaluons les effets de MBB par rapport à un programme établi de gestion de la colère (Real Deal), en aidant les jeunes sujets à la colère à développer des outils pour réduire et contrôler efficacement leur colère, et potentiellement réduire d'autres émotions négatives et sentiments qui pourraient être associés à leur colère.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84115
- Salt Lake County Youth Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- auto- ou allo-référés (parents, pairs, ordre du tribunal, école, etc.), en fonction de leur propension à afficher divers comportements perturbateurs et extériorisants, notamment la colère, l'hostilité, le comportement d'opposition et les accès de colère, et en tant que tels identifié par les Services à la jeunesse (YS) comme un candidat approprié pour participer à un programme de gestion de la colère de YS.
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme Real Deal pour la gestion de la colère
Le programme de gestion de la colère Real Deal est une intervention structurée, basée sur la vidéo, qui est un programme "plug and play" facile à mettre en œuvre qui engage les étudiants dans : (a) des exercices cognitifs pour apprendre à reconnaître et à corriger les erreurs de pensée qui conduisent à la colère, (b) la pratique active des compétences socio-comportementales par le biais de jeux de rôle, et (c) la participation à des exercices de relaxation musculaire progressive.
Le programme comprend trois vidéos de formation axées sur des compétences spécifiques pour contrôler les conflits.
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Real Deal est un programme de huit semaines avec des séances un jour par semaine.
Chaque séance dure environ 2h.
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Expérimental: Programme de transition corps-esprit
Le programme Mind-Body Bridging pour la gestion de la colère comprend des activités de prise de conscience expérientielle, dans lesquelles les individus apprennent à prendre conscience de leurs pensées, sentiments, émotions et sensations corporelles, pour les aider à identifier et à gérer les pensées ruminatives et négatives qui pourraient être associées à leur colère.
MBB aide les participants à utiliser leurs sens pour écouter des sons et à expérimenter des entrées visuelles ou tactiles, pour calmer leur esprit et détendre leur corps.
Des exercices écrits de « cartographie » leur permettent de reconnaître et de désamorcer les exigences, qui sont des attentes quant à la façon dont elles ou le monde devrait être.
Pour le programme de gestion de la colère MBB, les participants recevront une variété d'exercices de cartographie pour identifier la source de leur colère et comment ils peuvent la contrôler efficacement.
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MBB est un programme de huit semaines avec des séances un jour par semaine.
Chaque séance dure environ 2h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ à la post-évaluation dans la mesure du questionnaire sur les résultats des jeunes à 30 items (YOQ30)
Délai: Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Le Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) est une mesure relativement brève (30 items) des résultats de la psychothérapie, qui tient compte des symptômes généraux pertinents pour de nombreux troubles de santé mentale et problèmes sociaux chez les jeunes.
YOQ-30 est approprié pour suivre les résultats des jeunes au fil du temps.
Il peut être complété par des adolescents âgés de 12 à 18 ans et dure environ cinq minutes.
Il comprend six sous-échelles (somatique, isolement social, agression, problèmes de conduite, hyperactivité/distractibilité et dépression/anxiété).
Un score total peut être calculé avec 0 indiquant aucune symptomatologie et 120 indiquant une symptomatologie sévère.
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Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Changement par rapport au départ à la post-évaluation dans la mesure du questionnaire sur l'agression brève (BAQ)
Délai: Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Le BAQ est une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments identifiant quatre facettes de l'agressivité : l'agression physique, l'agression verbale, la colère et l'hostilité.
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Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base lors de la post-évaluation dans la mesure de la pleine conscience
Délai: Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) Le questionnaire court FFMQ (FFMQ-SF) est une échelle de 15 éléments évaluant cinq facettes distinctes et interprétables de la pleine conscience, y compris (1) observer, (2) décrire, (3) agir avec conscience, (4) non-jugement de l'expérience intérieure, et (5) non-réactivité à l'expérience intérieure.
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Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Changement par rapport au départ à la post-évaluation dans la mesure de l'auto-compassion
Délai: Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Échelle d'auto-compassion (SCS) La forme abrégée SCS (SCS-SF) est une échelle de 12 items utilisée pour mesurer l'auto-compassion, une attitude émotionnellement positive qui peut protéger contre les conséquences négatives du jugement de soi, de l'isolement et de la rumination ( comme dans la dépression).
L'auto-compassion a trois aspects principaux : (1) l'auto-bienveillance (être gentil et compréhensif envers soi-même en cas de douleur ou d'échec, plutôt que d'être sévèrement autocritique) ; (2) l'humanité commune (percevoir ses expériences comme faisant partie de l'expérience humaine plus large, plutôt que de les voir comme séparant et isolant) ; et (3) la pleine conscience (maintenir les pensées et les sentiments douloureux dans une conscience équilibrée, plutôt que de trop s'identifier à eux).
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Baseline (dans un délai d'un mois après la première session), mi-évaluation (semaine 4), post-évaluation (une semaine après la semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00067796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .