To Anger Management-programmer for tenåringer.
14. november 2016 oppdatert av: Yoshio Nakamura, University of Utah
En utforskende studie av to intervensjonsprogrammer for sinnemestring for tenåringer.
Det generelle målet med den foreslåtte pilotstudien er å evaluere effektiviteten av sinn-kropp-brobygging (MBB) for sinnehåndtering sammenlignet med Real Deal-programmet for sinnehåndtering, for å hjelpe ungdom med å kontrollere eller redusere sinne.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte pilotstudien evaluerer vi effekten av MBB sammenlignet med et etablert program for sinnehåndtering (Real Deal), for å hjelpe ungdom som er utsatt for sinne med å utvikle verktøy for å effektivt redusere og kontrollere sinne, og potensielt redusere andre negative følelser og følelser som kan være assosiert med deres sinne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84115
- Salt Lake County Youth Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- selv- eller allo-henviste (foreldre, jevnaldrende, rettsordnet, skole osv.), basert på deres tilbøyelighet til å vise ulike forstyrrende, eksternaliserende atferd, inkludert sinne, fiendtlighet, opposisjonell atferd og temperamentsutbrudd, og som sådan identifisert av Youth Services (YS) som en passende kandidat til å delta på et YS sinnemestringsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Real Deal-program for Anger Management
Real Deal Anger Management-programmet er en strukturert, videobasert intervensjon, som er et lett-å-implementere, "plug and play"-program som engasjerer elevene i: (a) kognitive øvelser for å lære å gjenkjenne og korrigere tenkefeil som fører til til sinne, (b) aktiv utøvelse av sosiale atferdsmessige ferdigheter gjennom rollespill, og (c) deltakelse i progressive muskelavslappingsøvelser.
Programmet inneholder tre treningsvideoer som fokuserer på spesifikke ferdigheter for å kontrollere konflikter.
|
Real Deal er et åtte ukers program med økter én dag i uken.
Hver økt er ca. 2 timer lang.
|
|
Eksperimentell: Mind-body Bridging-program
Mind-Body Bridging-programmet for sinnehåndtering, inkluderer erfaringsbaserte bevisstgjøringsaktiviteter, der individer lærer å bli bevisst sine tanker, følelser, følelser og kroppslige sensasjoner, for å hjelpe dem med å identifisere og håndtere drøvtyggende og negative tanker som kan være assosiert med deres sinne.
MBB hjelper deltakerne å bruke sansene sine til å lytte til lyder, og oppleve visuelle eller taktile input, for å roe sinnet og slappe av i kroppen.
Skriftlige kartleggingsøvelser gjør dem i stand til å gjenkjenne og desarmere krav, som er forventninger til hvordan de eller verden bør være.
For MBB anger management-programmet vil deltakerne bli utstyrt med en rekke kartleggingsøvelser for å identifisere kilden til sinnet deres, og hvordan de effektivt kan kontrollere det.
|
MBB er et åtte ukers program med økter én dag i uken.
Hver økt er ca. 2 timer lang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved ettervurdering i mål for Youth Outcomes Questionnaire 30-element (YOQ30)
Tidsramme: Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) er et relativt kort (30-element) psykoterapiresultatmål, som vurderer generelle symptomer som er relevante for mange psykiske lidelser og sosiale problemer for ungdom.
YOQ-30 er egnet for å spore ungdomsresultater over tid.
Den kan fullføres av ungdom mellom 12 og 18 år og tar omtrent fem minutter å fullføre.
Den består av seks underskalaer (somatisk, sosial isolasjon, aggresjon, atferdsproblemer, hyperaktivitet/distraksjonsevne og depresjon/angst).
En total poengsum kan beregnes med 0 som indikerer ingen symptomatologi og 120 indikerer alvorlig symptomatologi.
|
Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
|
Endring fra baseline ved Post-vurdering i mål for Brief Aggression Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
BAQ er en 12-elements selvrapporteringsskala som identifiserer fire fasetter av aggresjon: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne og fiendtlighet.
|
Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved Post-vurdering i mål på Mindfulness
Tidsramme: Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
Femfaset Mindfulness Questionnaire (FFMQ) FFMQ Short Form (FFMQ-SF) er en 15-elements skala som vurderer fem distinkte, tolkbare fasetter av mindfulness, inkludert (1) observere, (2) beskrive, (3) handle med bevissthet, (4) ikke-vurdering av indre opplevelse, og (5) ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
|
Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
|
Endring fra baseline ved Post-evaluering i mål på Self-compassion
Tidsramme: Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
Self-Compassion Scale (SCS) SCS-kortformen (SCS-SF) er en 12-elements skala som brukes til å måle selvmedfølelse, en følelsesmessig positiv holdning som kan beskytte mot de negative konsekvensene av selvdømmelse, isolasjon og drøvtygging ( som ved depresjon).
Selvmedfølelse har tre hovedaspekter: (1) selvgodhet (å være snill og forstå seg selv i tilfeller av smerte eller svikt, i stedet for å være hardt selvkritisk); (2) felles menneskelighet (oppfatte ens opplevelser som en del av den større menneskelige opplevelsen, i stedet for å se dem som skillende og isolerende); og (3) mindfulness (å holde smertefulle tanker og følelser i balansert bevissthet, i stedet for å overidentifisere seg med dem).
|
Baseline (innen 1 måned etter den første økten), Midt-evaluering (uke 4), Post-Evaluering (én uke etter uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00067796
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .