- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02001246
Kaksi vihanhallintaohjelmaa teini-ikäisille.
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Yoshio Nakamura, University of Utah
Tutkiva tutkimus kahdesta teini-ikäisten vihanhallinnan interventio-ohjelmasta.
Ehdotetun pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida mielen ja kehon sillan (MBB) tehokkuutta vihan hallinnassa Real Deal -vihanhallintaohjelmaan verrattuna, auttamalla nuoria hallitsemaan tai vähentämään vihaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa arvioimme MBB:n vaikutuksia vakiintuneeseen vihanhallintaohjelmaan (Real Deal) auttamalla vihaan alttiita nuoria kehittämään työkaluja, jotka vähentävät ja hallitsevat tehokkaasti vihaansa ja mahdollisesti vähentävät muita negatiivisia tunteita ja tunteita. tunteita, jotka saattavat liittyä heidän vihaansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
- Salt Lake County Youth Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- itseään tai samaa mieltä (vanhemmat, ikätoverit, oikeuden määräys, koulu jne.), jotka perustuvat heidän taipumukseensa esiintyä erilaisia häiritseviä, ulkoistavia käyttäytymismalleja, mukaan lukien viha, vihamielisyys, vastustuskykyinen käyttäytyminen ja kiihkopurkaukset, ja sellaisenaan Youth Services (YS) on tunnistanut sopivaksi ehdokkaaksi YS:n vihanhallintaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Real Deal -ohjelma vihan hallintaan
Real Deal Anger Management Program on jäsennelty, videopohjainen interventio, joka on helposti toteutettava "plug and play" -ohjelma, joka saa opiskelijat mukaan: (a) kognitiivisiin harjoituksiin, joiden avulla he oppivat tunnistamaan ja korjaamaan ajatteluvirheitä, jotka johtavat vihaan, (b) sosiaalis-käyttäytymistaitojen aktiivinen harjoittaminen roolileikin kautta ja (c) osallistuminen progressiivisiin lihasrelaksaatioharjoituksiin.
Ohjelma sisältää kolme koulutusvideota, jotka keskittyvät tiettyihin konfliktien hallinnan taitoihin.
|
Real Deal on kahdeksan viikon ohjelma, jossa istuntoja yhden päivän viikossa.
Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.
|
Kokeellinen: Mielen ja kehon siltaohjelma
Mielen ja kehon siltaohjelma vihan hallintaan sisältää kokemuksellisia tietoisuusaktiviteetteja, joissa yksilöt oppivat tulemaan tietoisiksi ajatuksistaan, tunteistaan, tunteistaan ja kehon aistimuksistaan auttaakseen heitä tunnistamaan ja käsittelemään märehtiviä ja negatiivisia ajatuksia, jotka saattavat liittyä heidän vihansa.
MBB auttaa osallistujia käyttämään aistejaan äänien kuunteluun ja visuaalisen tai kosketussyötteen kokemiseen, rauhoittaakseen mielensä ja rentouttaakseen kehoaan.
Kirjalliset "kartoitus"-harjoitukset antavat heille mahdollisuuden tunnistaa ja purkaa vaatimuksia, jotka ovat odotuksia siitä, millainen heidän tai maailman pitäisi olla.
MBB-vihan hallintaohjelmaa varten osallistujille tarjotaan erilaisia kartoitusharjoituksia, joiden avulla he voivat tunnistaa vihansa lähteen ja kuinka he voivat hallita sitä tehokkaasti.
|
MBB on kahdeksan viikon ohjelma, jossa istuntoja yhtenä päivänä viikossa.
Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarvioinnissa Nuorten tuloskyselyn 30-kohdan mittassa (YOQ30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) on suhteellisen lyhyt (30 kohtaa) psykoterapian tulosmittaus, joka ottaa huomioon yleisoireet, jotka liittyvät moniin nuorten mielenterveyshäiriöihin ja sosiaalisiin kysymyksiin.
YOQ-30 sopii nuorten tulosten seuraamiseen ajan mittaan.
Sen voivat suorittaa 12–18-vuotiaat nuoret, ja sen suorittaminen kestää noin viisi minuuttia.
Se sisältää kuusi ala-asteikkoa (somaattinen, sosiaalinen eristäytyminen, aggressio, käytösongelmat, yliaktiivisuus/häiriötä ja masennus/ahdistus).
Kokonaispistemäärä voidaan laskea siten, että 0 osoittaa, ettei oireita ole ja 120 tarkoittaa vakavia oireita.
|
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarvioinnissa lyhyen aggressiokyselyn (BAQ) mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
BAQ on 12 pisteen itsearviointiasteikko, joka tunnistaa aggression neljä puolta: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys.
|
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta Jälkiarvioinnissa Mindfulness-mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
Five-face Mindfulness Questionnaire (FFMQ) FFMQ Short Form (FFMQ-SF) on 15 kohdan asteikko, joka arvioi viittä erillistä, tulkittavissa olevaa mindfulnessin puolta, mukaan lukien (1) tarkkaileminen, (2) kuvaaminen, (3) tietoinen toiminta, (4) sisäisen kokemuksen tuomitsemattomuus ja (5) reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
|
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta Jälkiarvioinnissa Itsemyötätunto-mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
Self-Compassion Scale (SCS) SCS-lyhytmuoto (SCS-SF) on 12 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan itsemyötätuntoa, emotionaalisesti positiivista asennetta, joka voi suojata itsetuomion, eristäytymisen ja märehtimisen negatiivisilta seurauksilta ( kuten masennuksessa).
Itsemyötätunnolla on kolme pääasiallista näkökohtaa: (1) itseystävällisyys (olemalla ystävällinen ja ymmärtäväinen itseään kohtaan kivun tai epäonnistumisen sattuessa, sen sijaan, että olisit ankarasti itsekriittinen); (2) yhteinen inhimillisyys (omien kokemusten havaitseminen osana suurempaa inhimillistä kokemusta sen sijaan, että näkisi ne erottavina ja eristävinä); ja (3) mindfulness (tuskallisten ajatusten ja tunteiden pitäminen tasapainoisessa tietoisuudessa sen sijaan, että samaistuisi liikaa niihin).
|
Lähtötilanne (1 kuukauden sisällä ensimmäisestä istunnosta), väliarviointi (viikko 4), jälkiarviointi (viikko viikon 8 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00067796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .