Dois programas de controle da raiva para adolescentes.
14 de novembro de 2016 atualizado por: Yoshio Nakamura, University of Utah
Um estudo exploratório de dois programas de intervenção para controle da raiva em adolescentes.
O objetivo geral do estudo piloto proposto é avaliar a eficácia da ponte mente-corpo (MBB) para o controle da raiva em comparação com o programa de controle da raiva Real Deal, ajudando os adolescentes a controlar ou reduzir sua raiva.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo piloto randomizado controlado, avaliamos os efeitos do MBB em comparação com um programa de gerenciamento de raiva estabelecido (Real Deal), ajudando jovens propensos à raiva a desenvolver ferramentas para reduzir e controlar efetivamente sua raiva e potencialmente reduzir outras emoções negativas e sentimentos que podem estar associados à sua raiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84115
- Salt Lake County Youth Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- auto-referidos ou alo-referidos (pais, colegas, ordem judicial, escola, etc.), com base em sua propensão para exibir vários comportamentos disruptivos e externalizantes, incluindo raiva, hostilidade, comportamento de oposição e explosões de temperamento e, como tal identificado pelo Youth Services (YS) como um candidato adequado para participar de um programa de controle da raiva YS.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa Real Deal para controle da raiva
O Real Deal Anger Management Program é uma intervenção estruturada baseada em vídeo, que é um programa "plug and play" fácil de implementar que envolve os alunos em: (a) exercícios cognitivos para aprender a reconhecer e corrigir erros de pensamento que levam à raiva, (b) prática ativa de habilidades sociocomportamentais por meio de dramatizações e (c) participação em exercícios progressivos de relaxamento muscular.
O programa apresenta três vídeos de treinamento que enfocam habilidades específicas para controlar conflitos.
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Real Deal é um programa de oito semanas com sessões um dia por semana.
Cada sessão tem aproximadamente 2h de duração.
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Experimental: Programa de Bridging mente-corpo
O programa Mind-Body Bridging para controle da raiva inclui atividades de conscientização experiencial, nas quais os indivíduos aprendem a se tornar conscientes de seus pensamentos, sentimentos, emoções e sensações corporais, para ajudá-los a identificar e lidar com pensamentos ruminativos e negativos que podem estar associados a a raiva deles.
O MBB ajuda os participantes a usar seus sentidos para ouvir sons e experimentar informações visuais ou táteis para acalmar suas mentes e relaxar seus corpos.
Exercícios escritos de 'mapeamento' permitem que eles reconheçam e desfaçam requisitos, que são expectativas de como eles ou o mundo deveriam ser.
Para o programa de controle da raiva MBB, os participantes receberão uma variedade de exercícios de mapeamento para identificar a fonte de sua raiva e como eles podem controlá-la efetivamente.
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MBB é um programa de oito semanas com sessões um dia por semana.
Cada sessão tem aproximadamente 2h de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Pós-avaliação na medida do Questionário de Resultados da Juventude 30-item (YOQ30)
Prazo: Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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O Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) é uma medida de resultado de psicoterapia relativamente breve (30 itens), que considera sintomas gerais relevantes para muitos distúrbios de saúde mental e problemas sociais juvenis.
O YOQ-30 é apropriado para acompanhar os resultados dos jovens ao longo do tempo.
Pode ser preenchido por adolescentes entre 12 e 18 anos e leva cerca de cinco minutos para ser concluído.
É composto por seis subescalas (Somática, Isolamento Social, Agressão, Problemas de Conduta, Hiperatividade/Distratibilidade e Depressão/Ansiedade).
Uma pontuação total pode ser calculada com 0 indicando ausência de sintomatologia e 120 indicando sintomatologia grave.
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Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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Mudança da linha de base na Pós-avaliação na medida do Questionário Breve de Agressão (BAQ)
Prazo: Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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O BAQ é uma escala de autorrelato de 12 itens que identifica quatro facetas de agressão: agressão física, agressão verbal, raiva e hostilidade.
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Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Pós-avaliação na medida de Mindfulness
Prazo: Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ) O FFMQ Short Form (FFMQ-SF) é uma escala de 15 itens que avalia cinco facetas distintas e interpretáveis de mindfulness, incluindo (1) observar, (2) descrever, (3) agir com consciência, (4) não julgamento da experiência interior e (5) não reatividade à experiência interior.
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Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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Mudança da linha de base na Pós-avaliação na medida de Autocompaixão
Prazo: Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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Escala de autocompaixão (SCS) A forma abreviada da SCS (SCS-SF) é uma escala de 12 itens usada para medir a autocompaixão, uma atitude emocionalmente positiva que pode proteger contra as consequências negativas do autojulgamento, isolamento e ruminação ( como na depressão).
A autocompaixão tem três aspectos principais: (1) autobondade (ser gentil e compreensivo consigo mesmo em momentos de dor ou fracasso, em vez de ser duramente autocrítico); (2) humanidade comum (perceber as próprias experiências como parte da experiência humana mais ampla, em vez de vê-las como algo que separa e isola); e (3) atenção plena (mantendo pensamentos e sentimentos dolorosos em consciência equilibrada, em vez de se identificar excessivamente com eles).
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Linha de base (dentro de 1 mês da primeira sessão), avaliação intermediária (semana 4), pós-avaliação (uma semana após a semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00067796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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